Винбластин-Рихтер [Vinblastin-Richter] |
|
|
Упаковка
Аэрозоль
Фармакологическое действие
Денатурирует тубулин, блокирует митоз опухолевых клеток на стадии метафазы.
Показания к применению
Лимфогранулематоз, лимфо- и ретикулосаркома, хронический лейкоз, рак яичка.
Форма выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг; флакон (флакончик) 1 5 мг с растворителем в ампулах, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 1, пачка картонная 10;
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг; флакон (флакончик) темного стекла 5 мг с растворителем в ампулах, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 1, коробка (коробочка) картонная 140;
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг; флакон (флакончик) темного стекла 5 мг с растворителем в ампулах, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 1, пачка картонная 10;
Фармакокинетика
Связывается с тубулином, тормозит образование митозного веретена и останавливает митотическое деление клеток на стадии метафазы. После в/в введения быстро распределяется в ткани. Связывание с белками высокое (75%). Не проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени. T1/2альфа составляет 3,7 мин, T1/2бета — 1,64 ч, T1/2гамма — 24,8 ч. Выводится преимущественно с фекалиями.
Использование во время беременности
Категория действия на плод по FDA — D.
Противопоказания к применению
Лейкопения, бактериальные инфекции.
Побочные действия
Агранулоцитоз, лейкопения, стоматит, анорексия, тошнота, рвота, понос, парестезии, головная боль, депрессия, носовые кровотечения, алопеция, крапивница.
Способ применения и дозировка
В/в (избегать экстравазации), интратекальное применение запрещено! Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания и состояния больного. Взрослым: начальная доза — 0,1 мг/кг (3,7 мг/м2 поверхности тела), однократно, затем через 1 нед и в дальнейшем 1 раз в неделю, повышая дозу на 0,05 мг/кг (1,8–1,9 мг/м2) до снижения числа лейкоцитов ниже 3000/мл или до достижения максимальной недельной дозы 0,5 мг/кг (18,5 мг/м2); поддерживающая доза — на 0,05 мг/кг меньше последней начальной дозы, может применяться каждые 7–14 дней или 10 мг 1–2 раза в месяц до полного исчезновения симптомов.
Детям: начальная доза — 2,5 мг/м2 1 раз в неделю, затем постепенно повышают дозу на 1,25 мг/м2 в неделю до снижения числа лейкоцитов ниже 3000/мл или до достижения максимальной недельной дозы — 7,5 мг/м2; поддерживающая доза — на 1,25 мг/м2 меньше последней начальной дозы, может применяться каждые 7–14 дней.
Содержимое ампулы сухого вещества необходимо растворить, пользуясь приложенным растворителем, затем при необходимости развести 0,9% хлорида натрия, ввести в течение 1 мин с помощью аппарата для инфузии. Применяется свежеприготовленный раствор.
Передозировка
Симптомы: лейкопения, поражение периферических нервов, судороги, кома.
Лечение: симптоматическая терапия, мониторинг жизненно важных функций, тщательный контроль за картиной периферической крови, при необходимости – переливание крови. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с митомицином повышается риск угнетения дыхания, бронхоспазма (особенно у предрасположенных больных); на фоне лучевой терапии и при приеме других миелодепрессантов усиливается миелотоксическое действие. Уменьшает действие противосудорожных препаратов. Необходима осторожность при комбинированном применении с другими потенциально ототоксичными препаратами (например, содержащими платину и др.).
Меры предосторожности
С особой осторожностью следует назначать пациентам пожилого возраста (возможна повышенная чувствительность).
Не следует назначать винбластин на фоне лучевой терапии или препаратов, поражающих органы кроветворения (взаимное усиление миелотоксичности), за исключением специальных программ химиотерапии. В процессе лечения необходимо ежедневно контролировать число лейкоцитов в крови (при лейкопении менее 3000 в 1 мкл целесообразно сделать перерыв и назначить антибиотики).
Особые указания при приеме
Эффективен в случаях резистентности к другим цитостатическим средствам.
Условия хранения
Список А.: В холодном, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.
Срок годности
24 мес.