Упаковка
Капсула
Фармакологическое действие
Останавливает развитие опухолевых клеток на стадии G2 клеточного цикла.
Показания к применению
Опухоли яичка, устойчивые к другим видам терапии, лимфогранулематоз, злокачественные лимфомы (особенно гистиоцитарного типа), острый нелимфоцитарный лейкоз, мелкоклеточные анапластические опухоли легкого.
Форма выпуска
капсулы 50 мг; флакон (флакончик) 20, коробка (коробочка) 1;
капсулы 100 мг; флакон (флакончик) 10, коробка (коробочка) 1;
Фармакокинетика
У взрослых выделение из плазмы крови носит двухфазный характер. Время полупрохождения терминальной фазы (T1/2 бета) составляет 7 ч (интервал 3–12 ч). Стационарный объем распределения — 28% от массы тела. При концентрации 10 мкг/мл 94% препарата связано с белками сыворотки.
Использование во время беременности
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции печени или почек.
Побочные действия
Нейтропения, тромбоцитопения, тошнота, рвота, диарея, стоматит, гипотензия (при быстром в/в введении), периферическая нейропатия; сонливость, анафилактические реакции — редко; алопеция.
Способ применения и дозировка
Внутрь, натощак (можно принимать, запивая стаканом апельсинового сока). Суточная доза составляет 100–200 мг/м2 поверхности тела в течение 3–5 дней; затем следует период в течение которого препарат не применяется: 4 дня после приема в течение 3 дней или 2 нед после приема в течение 5 дней.
В/в, медленно (в течение 30–60 мин). Препарат разбавить 5% раствором глюкозы, изотоническим раствором хлористого натрия или смешанным раствором до концентрации менее 0,4 мг/мл. Вводят на протяжении 3 или 5 последовательных дней по 50–100 мг/м2 поверхности тела в день с последующим перерывом, продолжительностью от 2 до 3 нед.
Передозировка
Симптомы: усиление токсичности (гематологической, со стороны ЖКТ).
Лечение: симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном или последовательном применении с препаратами, вызывающими угнетение функции костного мозга, или лучевой терапией повышается риск развития миелосупрессии.
На фоне лечения этопозидом может снижаться действие инактивированных вирусных вакцин, а также могут усиливаться побочные эффекты живых вирусных вакцин. Фармацевтически несовместим с растворами, имеющими щелочные значения pH.
Меры предосторожности
Перед началом, во время и после окончания терапии необходимы анализы крови (количество тромбоцитов, лейкоцитов, гемоглобина, дифференциальная формула). При содержании тромбоцитов менее 50000/мм3 или нейтрофилов менее 500/мм3 дальнейшее лечение прекращают до восстановления клеточного состава крови.
Условия хранения
Список Б.: При температуре 15–25 °C.
Срок годности
36 мес.