Упаковка
Крем для наружного применения
Фармакологическое действие
Средство с прижигающим и мумифицирующим действием. Представляет собой компонент подофиллина, получаемого из экстракта корней растения подофилла.
Оказывает цитостатическое действие, уменьшает выраженность воспалительных реакций. При местном применении вызывает некроз остроконечных кондилом.
Показания к применению
Остроконечные кондиломы.
Форма выпуска
Крем 0.15%; туба 5 г, пачка картонная 1;
Крем 0.15%; туба 10 г, пачка картонная 1;
Фармакодинамика
При местном применении вызывает некротические изменения видимой части остроконечной кондиломы. Аппликация 0,01–0,05 мл 0,5% раствора сопровождается появлением в сыворотке незначительных количеств подофиллотоксина через 30–60 мин после его нанесения.
Эффект проявляется уменьшением числа остроконечных кондилом — в среднем на 80% у половины пациентов, при этом у 25% наблюдается их стойкое исчезновение.
Фармакокинетика
При увеличении дозы в 2–3 раза (0,1–1,5 мл) Cmax (1–17 мг/мл) достигается через 1–2 ч. T1/2 — 1–4,5 ч. Не кумулирует.
Использование во время беременности
Категория действия на плод по FDA — C.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст (до 12 лет).
Побочные действия
Местные реакции — покраснение, боль, зуд, жжение, изъязвление эпителиального покрова кондиломы, отек и баланопостит (при больших кондиломах в препуциальной области); системные эффекты: тошнота, головокружение, изъязвление слизистых оболочек.
Способ применения и дозировка
Местно. Наносится как можно более точно непосредственно на каждую кондилому с помощью специального пластикового аппликатора, 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 3 дней, далее перерыв 4 дня. Лечение продолжают до исчезновения кондилом, общая продолжительность лечения не должна превышать 5 нед.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, лихорадка, диарея, миелосупрессия, изъязвления слизистой оболочки полости рта.
Лечение: при попадании в избыточных количествах на кожу — немедленное промывание данного участка водой с мылом; при случайном приеме внутрь — промывание желудка. Показана симптоматическая терапия, динамическое наблюдение с определением клеточного состава периферической крови, уровня трансаминаз, билирубина, содержания электролитов и газового состава крови.
Взаимодействие с другими препаратами
Не описано.
Меры предосторожности
Необходимо избегать попадания в глаза (если это произошло — немедленно промыть глаза обильным количеством воды) и на здоровые участки кожи. Перед аппликацией для защиты кожи и слизистой вокруг кондиломы рекомендуется обработать кожу нейтральными кремами, вазелином или цинковой мазью. Для аппликации всегда необходимо использовать пластиковый аппликатор и следить за тем, чтобы отверстие петли полностью заполнялось жидкостью. После аппликации необходимо дать просохнуть месту нанесения раствора. Особую осторожность следует соблюдать при локализации кондилом в области крайней плоти.
При развитии отека и баланопостита применяют глюкокортикоиды (в виде мази).
Для уменьшения риска системного действия площадь обрабатываемой поверхности в сумме не должна превышать 10 см2, а количество используемого раствора — 0,5 мл в день. При отсутствии отчетливого эффекта через 4 нед терапии следует пересмотреть метод лечения. При сомнении в диагнозе (в т.ч. при невозможности исключить плоскоклеточную карциному по клиническим данным) требуется гистологическое подтверждение до начала лечения.
Целесообразно обследование и, в случае необходимости, лечение половых партнеров.
Особые указания при приеме
Не предназначен для лечения других бородавок или родимых пятен.
В случае контакта раствора со слизистой глаз немедленно промыть их водой.
Во время лечения пациентам следует избегать чрезмерного употребления алкоголя.
Мужчины до полного выздоровления должны пользоваться презервативами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Срок годности
36 мес.