Тербикс [Terbix]

Упаковка

Спрей для наружного применения

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violacеum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Показания к применению

Обе лекарственные формы: Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи: - микозы стоп («грибок» стопы), паховая эпидермофития (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. T.rubrum, T.mentagrophytes, Т.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum; - разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur). Крем, дополнительно: - дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например C.albicans), в частности опрелость.

Форма выпуска

спрей для наружного применения 10 мг / г; баллон (баллончик) аэрозольный стеклянный 30 г с насадкой, пачка картонная 1; спрей для наружного применения 10 мг / г; баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый 30 г с насадкой, пачка картонная 1; Состав Спрей для наружного применения 10 мг / г 1 фл. тербинафина гидрохлорид 0,3 г изопропиловый спирт 10,5 г вспомогательные вещества: 1,2-пропиленгликоль; полисорбат 60; полиэтиленоксид 400; вода очищенная в баллоне аэрозольном стеклянном или алюминиевом с механическим насосом 30 г; в пачке картонной 1 флакон. Крем для наружного применения 10 мг / г 1 туба тербинафина гидрохлорид 0,1 г бензиловый спирт 0,1 г вспомогательные вещества: натрия гидроксид; цетилпальмитат, цетиловый спирт; стеариловий спирт; полисорбат 60; изопропилмиристат; сорбитану стеарат; вода очищенная в тубе алюминиевой 10 г; в пачке картонной 1 туба.

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violacеum, T. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C. albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Тербинафин не влияет на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

При зовнішньому застосуванні абсорбція - менше 5%, має незначний системна дія.

Использование во время беременности

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороки развития при его применении. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям. Тербинафин выделяется с грудным молоком, но в случае применения матерью, которая кормит спрея или крема Тербикс® через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата. С осторожностью: - печеночная и / или почечная недостаточность; - алкоголизм; - угнетение костно-мозгового кроветворения; - опухоли; - болезни обмена веществ; - окклюзионные заболевания сосудов конечностей; - детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

Побочные действия

В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда и жжения. Аллергические реакции.

Способ применения и дозировка

Наружно Спрей - взрослым 1 или 2 раза в сутки в зависимости от показаний. Перед применением препарата пораженные участки необходимо тщательно очистить и подсушить. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их увлажнения, кроме того, препарат наносят на прилегающие участки интактной кожи. Кратность и продолжительность применения при дерматомикозе туловища, голеней, стоп - 1 раз в сутки в течение 1 недели, при разноцветном лишае - 2 раза в сутки в течение 1 недели. Режим дозирования у пожилых людей не отличается от вышеописанного. Опыт применения спрея у детей ограничен, в связи с чем применение препарата не рекомендуется. Крем - взрослым и детям с 12 лет 1 или 2 раза в сутки. Перед нанесением крема пораженные участки необходимо тщательно очистить и подсушить. Крем наносят тонким слоем на пораженные участки и близлежащую кожу и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. Кратность и продолжительность применения при дерматомикозе туловища, голеней, стоп - 1 раз в сутки в течение 1 недели, при кандидозе кожи - 1-2 раза в сутки в течение 1-2 нед, при разноцветном лишае - 1-2 раза в сутки в течение 2 недель. Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. Если через 1-2 нед лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз. Применение крема не рекомендуется у детей до 12 лет.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. При случайном приеме внутрь, можно ожидать развития побочных явлений: головная боль, тошнота, боль в эпигастрии и головокружение. Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

Препараты, вызывающие индукцию ферментов печени, увеличивают клиренс тербинафина; препараты, угнетающие ферменты печени - уменьшают клиренс тербинафина.

Особые указания при приеме

Общие Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. Тербикс® спрей и крем предназначены только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза, потому что он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо прекратить прием препарата. Тербикс® спрей дополнительно Следует соблюдать осторожность при нанесении спрея на поврежденные участки кожи, потому что спирт может вызвать раздражение. Если препарат был случайно введен в дыхательные пути, то в случае появления каких-либо симптомов и особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом.

Условия хранения

Список Б.: При температурі не вище 30 ° C (Не заморожувати).

Срок годности

24 мес.