Тамоксифен Гексал [Tamoxifen Hexal] |
|
|
Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
Конкурентно (вместо эндогенного лиганда) связывает эстрогенные рецепторы в органах-мишенях, блокируя образование эстрогенрецепторного комплекса.
Показания к применению
Метастазирующая карцинома молочной железы, вспомогательная терапия после хирургического лечения карциномы молочной железы.
Форма выпуска
таблетки, вкриті оболонкою 10 мг; упаковка контурна чарункова 10, коробка (коробочка) 3;
таблетки, вкриті оболонкою 20 мг; упаковка контурна чарункова 10, коробка (коробочка) 3;
таблетки, вкриті оболонкою 30 мг; упаковка контурна чарункова 10, коробка (коробочка) 3;
таблетки, вкриті оболонкою 40 мг; упаковка контурна чарункова 10, коробка (коробочка) 3;
таблетки, вкриті оболонкою 10 мг; упаковка контурна чарункова 10, коробка (коробочка) 10;
таблетки, вкриті оболонкою 20 мг; упаковка контурна чарункова 10, коробка (коробочка) 10;
Фармакокинетика
Хорошо всасывается из жкт, Tmax - 4-7 ч, время достижения Css - 3-4 недели. Связывание с белками плазмы - 99%.
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и деметилирования.
Выведение имеет двухфазный характер с начальным T1 / 2 - 7-14 часов и последующим медленным терминальным T1 / 2 - 7 дней. Выводится преимущественно через кишечник, в основном в виде метаболитов, незначительное количество - почками.
Использование во время беременности
Противопоказано при беременности (перед началом лечения беременность должна быть исключена).
Категория действия на плод по FDA - D.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли тамоксифен в грудное молоко).
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность.
Побочные действия
Боли в костях и очагах опухолевого роста, тошнота, рвота, приливы, подавление менструации в предклимактерическом периоде, зуд в области гениталий, вагинальные кровотечения, отечность, тромбоцитопения, кисты яичника, флебиты, тромбоэмболия, нарушения зрения, высыпания на коже.
Способ применения и дозировка
Внутрь. Обычно назначают по 20-40 мг ежедневно.
При длительной терапии рекомендуется прием 30 мг ежедневно.
Передозировка
Не описана.
Взаимодействие с другими препаратами
Взаимное ослабление эффекта с эстрогенами. При одновременном назначении с препаратами, снижающими свертываемость крови, возможно потенцирование гипокоагуляции (повышение риска кровотечений).
Меры предосторожности
Следует соблюдать особую осторожность при тромбоцитопении, лейкопении и гиперкальциемии (обязательный контроль содержания кальция и тромбоцитов в крови).
Условия хранения
Список Б.: При температурі не вище 25 ° C.
Срок годности
60 мес.