Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
Конкурентно связывается с эстрогенными рецепторами в органах-мишенях, подобно эстрогенам транслоцируется вместе с рецептором в ядро опухолевой клетки и блокирует таким образом действие эстрогенов.
Показания к применению
Рак молочной железы (эстрогензависимый), ановуляторное бесплодие, некоторые виды мужского бесплодия.
Форма выпуска
таблетки 10 мг; упаковка 30;
таблетки 10 мг; упаковка контурная ячеистая 10, коробка (коробочка) 3;
таблетки 10 мг; флакон (флакончик) полиэтиленовый 30, пачка картонная 1;
таблетки 10 мг; флакон (флакончик) полиэтиленовый 100, пачка картонная 1;
Фармакокинетика
Хорошо всасывается из жкт, Tmax - 4-7 ч, время достижения Css - 3-4 недели. Связывание с белками плазмы - 99%.
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и деметилирования. Выведение имеет двухфазный характер с начальным T1 / 2 - 7-14 ч и последующим медленным терминальным T1 / 2 - 7 дней.
Выводится преимущественно через кишечник, в основном в виде метаболитов, незначительное количество - почками.
Использование во время беременности
Противопоказано при беременности (перед началом лечения беременность должна быть исключена).
Категория действия на плод по FDA - D.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли тамоксифен в грудное молоко).
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.
Побочные действия
Диспепсия, головокружение, отеки, лейкопения, тромбоцитопения, гиперкальциемия, кератопатии, ретинопатия, дисменорея, приливы, метроррагия, зуд вульвы, обратимое кистозное набухание яичников.
Способ применения и дозировка
Внутрь, при раке молочной железы - по 10-20 мг 2 раза в день (на курс - 2,4-9,6 г); лечение следует продолжать в течение 1-2 мес. после появления признаков регрессии процесса.
Передозировка
Не описана.
Взаимодействие с другими препаратами
При сочетании с цитостатиками повышается риск тромбообразования. Эстроген может снижать терапевтический эффект тамоксифена. Может использоваться в комбинации с прогестинами. Потенцирует эффект антикоагулянтов непрямого действия.
Меры предосторожности
Необходим контроль за общей картиной крови; при длительном применении - наблюдение окулиста. С осторожностью назначают пациентам с лейкопенией, тромбоцитомией, гиперкальцемия.
Во время лечения не рекомендуется выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.
Условия хранения
Список Б.: При комнатной температуре (не выше 25 ° C).
Срок годности
60 мес.