Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
Гестаген. Не обладает андрогенной и эстрогенной активностью. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов (особенно ЛГ). В малых дозах подавляет овуляцию. Оказывает тормозящее действие на изменения, необходимые для подготовки эндометрия к имплантации оплодотворенной яйцеклетки и повышает вязкость слизи шейки матки.
В более высоких дозах оказывает противоопухолевое действие при гормоночувствительных злокачественных новообразованиях. Этот эффект обусловлен, по-видимому, действием на рецепторы стероидных гормонов и на гипофизарно-гонадную систему.
Показания к применению
Гормонозависимые формы рецидивирующего рака молочной железы у женщин в менопаузе (паллиативное лечение), рецидивирующий и/или метастатический рак эндометрия, почки (дополнительное и/или паллиативное лечение).
Форма выпуска
таблетки 500 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 3;
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 3;
таблетки 500 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2;
таблетки 500 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 10;
таблетки 500 мг; флакон (флакончик) полиэтиленовый 20 пачка картонная 1;
таблетки 500 мг; флакон (флакончик) темного стекла 20 пачка картонная 1;
таблетки 500 мг; флакон (флакончик) полиэтиленовый 50 пачка картонная 1;
таблетки 500 мг; флакон (флакончик) темного стекла 50 пачка картонная 1;
таблетки 500 мг; флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 пачка картонная 1;
таблетки 500 мг; флакон (флакончик) темного стекла 100 пачка картонная 1;
таблетки 500 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 3;
Фармакодинамика
Ингибирует секрецию гонадотропинов гипофизом, предотвращает созревание фолликула и овуляцию, способствует истончению эндометрия.
В высоких дозах при нормальном содержании эстрогенов вызывает трансформацию пролиферативного эндометрия в секреторный. Возможно проявление андрогенного и анаболического эффектов.
Фармакокинетика
Связывание с белками плазмы составляет 90-95%. Проникает через ГЭБ, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени.
T1/2 составляет около 30 ч. Выводится с желчью и с мочой в виде метаболитов и в неизмененном виде.
Использование во время беременности
Противопоказан при беременности.
Не влияет на лактацию. Выделяется с грудным молоком в незначительном количестве, при этом отрицательных явлений в развитии детей, получающих это молоко, не наблюдается.
Противопоказания к применению
Беременность, повышенная чувствительность к медроксипрогестерону.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, нервозность, нарушения сна, сонливость, слабость, депрессия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоэмболия, тромбофлебит.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница; в отдельных случаях — анафилактоидные реакции.
Прочие: тошнота, болезненность молочных желез, галакторея, повышение температуры тела, симптомокомплекс Иценко-Кушинга (при длительном приеме высоких доз).
Способ применения и дозировка
Внутрь, при рецидивирующем раке молочной железы у женщин в менопаузе по 400–1200 мг/сут, при рецидивирующем раке эндометрия и почки — по 200–600 мг/сут.
Передозировка
Не описана.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с аминоглутетимидом возможно уменьшение концентрации медроксипрогестерона в плазме крови.
При одновременном применении с препаратами, вызывающими индукцию микросомальных ферментов печени возможно уменьшение контрацептивного действия медроксипрогестерона при парентеральном применении.
Карбамазепин, гризеофульвин, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин могут повышать клиренс гестагенов (прогестагенов).
Гестагены (прогестагены) могут изменять эффективность гипогликемических препаратов.
Гестагены (прогестагены) могут ингибировать метаболизм циклоспорина, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови и повышению риска токсичности.
Особые указания при приеме
Необходимо строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы препарата показаниям к применению.
С особой осторожностью медроксипрогестерон следует применять у пациентов с тромбофлебитом, тромбоэмболическими осложнениями, тяжелыми нарушениями функции печени, гиперкальциемией.
Перед применением медроксипрогестерона для лечения гинекологических заболеваний и контрацепции необходимо исключить наличие у пациентки опухоли половых органов или молочных желез.
При проведении патогистологического исследования определенных органов и тканей необходимо предупредить гистолога о предыдущем лечении прогестагенами. На фоне применения медроксипрогестерона возможны изменения результатов следующих исследований: определение уровня гонадотропинов; определение уровня прогестерона, кортизола, тестостерона (у мужчин), эстрогенов (у женщин) в плазме крови; определение уровня прегнандиола в моче; проведение пробы с сахарной нагрузкой; проведение теста с метапироном.
Условия хранения
Список Б.: При температуре 15–30 °C.
Срок годности
60 мес.