Упаковка
Гель для вагинального применения
Фармакологическое действие
Относится к простагландинам — ПГЕ2. Оказывает стимулирующее действие на сократительную активность и тонус миометрия, модулирует реакцию внутренних органов на различные гормональные воздействия, вызывает ритмичные сокращения беременной матки на любом сроке беременности (чувствительность выше в последнем триместре беременности).
При местном применении сокращает гладкую мускулатуру матки и увеличивает ее кровоснабжение, способствует размягчению, сглаживанию и раскрытию шейки матки и стимулирует сокращения гладкой мускулатуры.
Показания к применению
Стимуляция созревания шейки матки, индукция родов у женщин с доношенной или почти доношенной беременностью.
Форма выпуска
Гель для вагинального применения 1 мг/3 г; шприц одноразовый 3 г, пачка картонная 1;
Гель для вагинального применения 2 мг/3 г; шприц одноразовый 3 г, пачка картонная 1;
Фармакокинетика
Быстро метаболизируется в различных тканях, особенно в легких, а также в печени и почках. Выводится в основном почками в виде метаболитов.
Использование во время беременности
В экспериментальных исследованиях на животных простагландин Е2 вызывает увеличение скелетных аномалий у потомства крыс и кроликов. Показана эмбриотоксичность динопростона у крыс и кроликов. Любая доза препарата, вызывающая продолжительное повышение тонуса матки, представляет определенный риск для эмбриона или плода.
Категория действия на плод по FDA — C.
Простагландины выделяются с грудным молоком в очень незначительных количествах.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, 6 или более доношенных беременностей в анамнезе, кесарево сечение или большие хирургические вмешательства на матке (в анамнезе), трудные и/или травматичные роды (в анамнезе), предшествующий дистресс плода, несоответствие размеров таза матери и головки плода, кровянистые выделения из половых путей неуточненного характера во время беременности, инфекции нижних отделов половых путей, аномальное положение плода, вскрывшийся плодный пузырь.
Побочные действия
Со стороны мочеполовой системы: гипертонус матки, тетанические сокращения матки (увеличение частоты, тонуса матки или продолжительности сокращений), разрыв матки.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея.
Прочие: приливы крови к лицу, дрожь, повышение температуры тела, лейкоцитоз, боль в спине. Влияние на плод — дистресс-синдром плода/изменение частоты сердцебиений плода, сдавление плода, асфиксия.
Способ применения и дозировка
Интравагинально. Для индукции родов при доношенной или почти доношенной беременности: все содержимое шприца (начальная доза — 1 мг) вводят в задний свод влагалища.
При необходимости через 6 ч вводят вторую дозу геля (1 или 2 мг): 2 мг — в случае полного отсутствия эффекта после введения первой дозы; 1 мг — для усиления уже достигнутого эффекта после введения первой дозы.
Передозировка
Симптомы: значительное усиление и учащение сокращений матки, дистресс плода.
Лечение: в/в введение бета-адреномиметиков; при неэффективности — быстрое родоразрешение.
При передозировке геля: препарат необходимо удалить из влагалища, поместив пациентку в положение полулежа на боку; показано применение кислорода.
Взаимодействие с другими препаратами
Усиливает эффект окситоцина.
Меры предосторожности
Динопростон предназначен для использования только в условиях стационара. Перед применением для индукции родов необходимо тщательно оценить соответствие размеров таза и головки плода; в ходе родов необходимо тщательно наблюдать за маточной активностью, течением процесса созревания и раскрытия шейки матки, состоянием плода. При наличии в анамнезе гипертонических или тетанических маточных сокращений контролируют активность матки и статус плода в течение всего периода индуцированных родов. Если у пациентки сохраняются высокотоничные сокращения, следует учитывать возможность разрыва матки.
У женщин старше 35 лет с осложнениями, возникшими во время беременности, а также при сроке беременности более 40 нед существует повышенный риск послеродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания, поэтому применять динопростон у таких пациенток следует с осторожностью. Сразу после родов (как можно раньше) необходимо определить, не существует ли у пациентки риск развития фибринолиза.
При применении в форме геля следует соблюдать осторожность, чтобы не ввести гель выше уровня внутреннего зева в экстраамниотическое пространство (возможна гиперстимуляция матки).
Условия хранения
Список Б.: При температуре 2–8 °C.
Срок годности
24 мес.