Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
Улучшает мозговой кровоток, активирует энергетический и пластический обмен в нервной ткани, стимулирует биосинтез РНК и увеличивает обмен белка. Повышает устойчивость ЦНС к неблагоприятным воздействиям, активирует восстановительные процессы, оказывает стресспротективное действие, стимулирует процессы консолидации (перевод текущей информации в долговременную память).
Показания к применению
Хронические и острые нарушения мозгового кровообращения, заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций, депрессии, психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии, мозговые травмы, травматическая церебрастения, интоксикации и др., отставание психического развития у детей, изменение психики в детском возрасте (нарушение поведения, затрудненное восприятие, энурез и др.).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 400 мг; упаковка контурная ячейковая 10 коробка (коробочка) 4;
Таблетки, покрытые оболочкой 400 мг; банка (баночка) стеклянная 40 коробка (коробочка) 1;
Фармакодинамика
Активирует ассоциативные процессы в ЦНС, улучшает память, настроение и ментальность у здоровых и больных людей. Стимулирует интегративную деятельность мозга и интеллектуальную активность, улучшает синаптическую проводимость в коре и связи между полушариями головного мозга, облегчает процессы обучения, восстанавливает и стабилизирует нарушенные функции мозга (сознание, память, речь), повышает умственную работоспособность. Нормализует соотношение АТФ и АДФ (активирует аденилатциклазу и ингибирует нуклеотидфосфатазу), увеличивает активность фосфолипазы А, стимулирует пластические и биоэнергетические процессы в нервной ткани, ускоряет обмен нейромедиаторов. Повышает устойчивость мозговой ткани к гипоксии и токсическим воздействиям, усиливает синтез ядерной РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы в головном мозге. Улучшает микроциркуляцию, блокирует агрегацию тромбоцитов, оптимизирует конформационные свойства эритроцитарной мембраны и способность эритроцитов к прохождению через микрососуды, увеличивает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Усиливает альфа- и бета-активность и снижает дельта-активность на ЭЭГ. Снижает выраженность вестибулярного нистагма.
Оказывает нейропротекторное действие при гипоксии, травме, интоксикации, электросудорожном воздействии. Седативное и анксиолитическое действие отсутствуют. В связи с антигипоксическим действием эффективен в комплексной терапии инфаркта миокарда.
Фармакокинетика
Быстро и практически полностью всасывается при приеме внутрь. Биодоступность составляет 100%. После приема внутрь в дозе 2 г Cmax в плазме через 30 мин составляет 40–60 мкг/мл. С белками плазмы не связывается.
Максимальная концентрация в ликворе создается через 2–8 ч. Проникает во все органы и ткани, проходит через плацентарный барьер.
Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Практически не метаболизируется. T1/2 из плазмы составляет 4–5 ч; ликвора — 6–8 ч.
Через 30 ч более 95% выводится почками в неизмененном виде. У пациентов с почечной недостаточностью T1/2 удлиняется.
Использование во время беременности
Противопоказано при беременности, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применению
Заболевания печени и почек, I триместр беременности, ажитированные депрессии.
Побочные действия
Головокружение, моторное и сексуальное возбуждение, агрессивность, сонливость, увеличение массы тела, тонические судороги, тошнота, рвота, повышенное слюноотделение, аллергические реакции.
Способ применения и дозировка
Внутрь. Взрослым: по 800 мг 3 раза в день. Максимальная доза — 1600 мг 3 раза в сутки.
Детям: до 3 лет — 400 мг 2 раза в сутки, 4–8 лет — по 400–800 мг 2–3 раза (максимальная доза — 1600 мг в сутки), 9–14 лет — по 400–800 мг 3–4 раза (максимальная доза 3200 мг в сутки). Последнюю дозу принимают не позднее 16 ч. При хронических состояниях курс лечения не менее 4–6 нед.
Передозировка
Симптомы: усиление возможных побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, возможен гемодиализ (эффективность 50–60%); специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими препаратами
Усиливает эффект стимуляторов ЦНС, нейротоксичность (тремор, беспокойство) тиреогормонов. Нейролептики повышают вероятность появления гиперкинезии.
Меры предосторожности
При легкой или среднетяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина до 3 мг%) следует применять половину терапевтической дозы, при тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина более 3 мг%) — от 1/4 до 1/8 дозы. Во время лечения необходимо контролировать функции печени и почек (остаточный азот, креатинин, ферменты).
Особые указания при приеме
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Больным с нарушением функции почек необходим постоянный контроль за уровнем остаточного азота и креатинина в крови. Гериартрическим больным необходимо исследование функции почек до назначения пирацетама.
Пирацетам снижает порог судорожной готовности при эпилепсии, что требует коррекции дозы антиконвульсантов.
При лечении кортикальной миоклониии резкая отмена пирацетама может вызвать возобновление приступов.
Условия хранения
Список Б.: В сухом месте, при температуре 15–25 °C.
Срок годности
36 мес.