ОКИ [OKI]

Упаковка

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, жаропонижающее, обезболивающее.

Показания к применению

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь,суппозитории ректальные для детей, суппозитории ректальные Взрослым Симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся жаром и болевыми ощущениями, в т.ч. воспалительных и ревматических заболеваний суставов: ревматоидный артрит; спондилоартриты; остеоартроз; подагрический артрит; воспалительное поражение околосуставных тканей. Детям (старше 6 лет) Кратковременное симптоматическое лечение болевых воспалительных процессов при таких состояниях как: заболевания опорно-двигательного аппарата; отит; купирование послеоперационных болей. Раствор для местного применения Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний лор-органов и полости рта: ангина; ларингит; фарингит; тонзиллит; стоматит; гингивит; глоссит; афты; парадонтопатия; хронический парадонтоз; стоматологические манипуляции (в качестве анальгетического средства).

Форма выпуска

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 80 мг; пакет (пакетик) двойной 2 г коробка (коробочка) картонная 20; Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 80 мг; пакет (пакетик) двойной 2 г коробка (коробочка) картонная 12.

Фармакодинамика

Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и -2, угнетает синтез ПГ. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений. Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимой молекулой с нейтральной рН и почти не раздражает ЖКТ.

Фармакокинетика

Всасывание. Кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, его биодоступность составляет около 80%. Cmax в плазме при приеме внутрь отмечается через 0,5–2 ч, ее величина прямо зависит от принятой дозы. Распределение. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Vd — 0,1–0,2 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч). Метаболизм. Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.

Использование во время беременности

Как и другие НПВС, ОКИ не должен применяться в III триместре беременности. Использование препарата в I и II триместре должно тщательно контролироваться лечащим врачом. Грудное вскармливание при использовании препарата следует прекратить.

Противопоказания к применению

- гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС); - аспириновая астма. - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение) - язвенный колит (обострение); - болезнь Крона; - дивертикулит; - пептическая язва; - гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; - хроническая почечная недостаточность; - детский возраст до 6 лет - беременность (III триместр); - период лактации.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: боли в животе, диарея, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, гастрит, гематомезис, эзофагит, стоматит, мелена. Со стороны печени: повышение уровня билирубина, активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени. Со стороны нервной системы: головокружение, гиперкинезия, тремор, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание. Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения. Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, эритематозная экзантема, зуд. Со стороны мочеполовой системы: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия, нарушение менструального цикла. Со стороны органов кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение ПВ, пурпура, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.

Способ применения и дозировка

Внутрь. Взрослым — содержимое 1 пакетика (полная доза) растворить в половине стакана питьевой воды и принимать внутрь 3 раза в день во время еды. Для получения одной полной дозы (80 мг) открыть двойной пакетик по линии с надписью «полная доза». Пожилым пациентам дозу определяет врач (желательно уменьшение дозировок в 2 раза). Детям 6–14 лет: содержимое 1/2 пакетика (половина дозы) растворить в половине стакана питьевой воды и принимать внутрь 3 раза в день во время еды. Для получения половины дозы (40 мг) открыть двойной пакетик по линии с надписью «половина дозы»; для детей 14–18 лет дозировки препарата соответствуют таковым у взрослых

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препаратом ОКИ не сообщалось.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений. Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы). Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Особые указания при приеме

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания. При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение. Применение кетопрофена пациентами, страдающими бронхиальной астмой, может привести к приступу бронхиальной астмы. Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от приема препарата, т.к. может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки. Влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами. В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности

24 мес.