Нутрифлекс 70/240 [Nutriflex 70/240] |
|
|
Упаковка
Раствор для инфузий
Фармакологическое действие
Снабжает организм субстратом синтеза белков и энергией за счет глюкозы при парентеральном питании. Аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот; обеспечивают поддержание гомеостаза. Декстроза участвует в различных процессах обмена веществ в организме, усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени. Поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который участвует во многих звеньях обмена веществ организма.
Показания к применению
Используется для парентерального питания в стационарных и амбулаторных условиях для покрытия суточной потребности пациентов в энергии, аминокислотах, электролитах и жидкости во время парентерального питания у пациентов со степенью катаболизма от умеренной до выраженной в случаях, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано, а также в сочетании с ним, например:
— предоперационная подготовка;
— состояния после обширных оперативных вмешательств;
— травмы средней и тяжелой степени тяжести;
— ожоги;
— воспалительно-деструктивные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона, кишечные свищи);
— синдром короткой кишки;
— нарушения питания (кахексия);
— онкологические заболевания;
— сепсис, перитонит;
— острый панкреатит;
— парентеральное питание пациентов с искусственной вентиляцией легких.
Форма выпуска
раствор для инфузий 10%; контейнер пластиковый 1 л 1 камера: раствор аминокислот с электролитами (500 мл); 2 камера: раствор декстрозы (500 мл), пакет (пакетик) пластиковый 1, коробка (коробочка) картонная 5;
раствор для инфузий 10%; контейнер пластиковый 1.5 л 1 камера: раствор аминокислот с электролитами (750 мл); 2 камера: раствор декстрозы (750 мл), пакет (пакетик) пластиковый 1, коробка (коробочка) картонная 5;
Фармакодинамика
Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот.
Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые, условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в препарате, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм, возникающую при синтезе белка.
Таким образом, основное терапевтическое действие нутрифлекс 70/240 заключается в снабжении организма субстратом для синтеза белков и энергией за счет глюкозы при парентеральном питании.
Индивидуальные концентрации аминокислот подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора увеличение концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходило за пределы нормы, что и обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.
Глюкоза является наиболее адаптированным для организма энергоносителем и в указанной дозе сама или вместе с дополнительно введенной липидной эмульсией покрывает потребности пациента в небилковими калориями, защищая аминокислоты от нецелевого использования.
Использование во время беременности
Клинических исследований не проводилось. Нужно взвесить преимущества и риск перед назначением препарата в период беременности. Не рекомендуется кормление грудью при применении препарата.
Использование при нарушени функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
Для пациентов с почечной недостаточностью дозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально.
Противопоказания к применению
- Нарушение аминокислотного метаболизма;
- Гипокалиемия;
- Гипонатриемия;
- Нарушение метаболизма (например, при сахарном диабете);
- Кома неясной этиологии;
- Гипергликемия, некорректируемих дозами инсулина до 6 ед. / Ч;
- Ацидоз;
- Тяжелая печеночная и / или почечная недостаточность;
- Детский возраст до 2 лет;
- Индивидуальная непереносимость одного из компонентов смеси.
Общие для парентерального питания:
- Тяжелые нарушения кровообращения (коллапс и шок);
- Выраженная гипоксия тканей;
- Гипергидратация;
- Нарушения водно-электролитного баланса;
- Отек легких;
- Декомпенсированная сердечная недостаточность.
Побочные действия
Побочные эффекты возникают очень редко. При прекращении проводимой терапии они быстро обратимы. Введение препарата может повлечь за собой аллергические реакции, озноб, тошноту, рвоту. В связи с высокой осмолярности раствора в некоторых случаях могут появляться признаки усиления диуреза. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии. В случае возникновения побочных эффектов, не описанных в инструкции, больные должны сообщить о них своему врачу.
Способ применения и дозировка
Нутрифлекс 70/240 предназначен введения только в центральные вены.
Методика подготовки Нутрифлекс 70/240 к использованию:
Нутрифлекс 70/240 представляет собой двухкамерный мешок, отделения которого разделены специальным швом. Одна камера заполнена раствором аминокислот и электролитов, а другая - раствором глюкозы и электролитов.
Непосредственно перед началом парентерального введения растворы аминокислот, глюкозы и электролитов следует смешать. Для этого необходимо:
- Вынуть двухкамерный мешок из защитной упаковки,
- Развернуть и разложить его на плоской поверхности (на столе),
- Привести разрыв разделительного шва путем надавливания двумя руками на одну из камер мешка,
- Взять в руки и смешать содержимое обеих камер, перемещая правую и левую часть мешка вверх и вниз.
После этого раствор готов к использованию.
По окончании инфузии мешок выбрасывается.
При необходимости в препарат Нутрифлекс 70/240 могут быть добавлены липидные эмульсии путем введения их в готовый раствор через специальный порт, расположенный на мешке сверху. При необходимости добавления других ингредиентов к готовому раствору необходимо использовать добавочный порт, расположенный снизу. Все ингредиенты должны добавляться с соблюдением правил асептики и учетом их совместимости между собой.
Дозы:
Подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями.
Максимальная суточная доза составляет 25 мл / кг м.т. /, что соответствует 1.75 г аминокислот / кг м.т. / и 6 г глюкозы / кг м.т. /
Скорость введения:
Максимальная скорость инфузии - 1.4 мл / кг м. Т. / Ч, что соответствует 0.098 г аминокислот / кг м.т. / ч и 0.336 г глюкозы / кг м.т. / ч.
Длительность применения:
Ограничений по продолжительности использования препарата не выявлено.
Предосторожности при применении препарата:
Для пациентов с сердечной, печеночной и почечной недостаточностью дозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально.
Передозировка
При правильном назначении препарата передозировка препарата не наблюдается
Симптомы объемной перегрузки или передозировки электролитов:
Гипертоническая гипергидратация, нарушения водно-электролитного баланса, отек легких.
Симптомы передозировки аминокислот:
Потери аминокислот с мочой с развитием нарушения аминокислотного равновесия, рвота, тремор.
Симптомы передозировки глюкозы:
Гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемична и гиперосмолярная кома.
Терапия:
В случаях появления симптомов передозировки препарата введение раствора должно быть прекращено.
Дальнейшая терапия подбирается индивидуально в зависимости от выраженности симптомов. Инфузия может быть возобновлена позже с меньшей скоростью при частом мониторинга.
Взаимодействие с другими препаратами
Растворы, содержащие калий, должны вводиться с осторожностью пациентам, которые получают лекарственные препараты, повышающие концентрацию калия в сыворотке, например калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, циклоспорин и такролимус. Соевых бобов масло содержит витамин K1, который может нарушать терапевтическое действие непрямых антикоагулянтов - производных кумаринов. Поэтому терапевтическое действие непрямых антикоагулянтов - производных кумаринов должно тщательно контролироваться.
Кортикостероиды и кортикотропин вызывают задержку натрия и жидкости в организме. Некоторые препараты, такие как инсулин, могут взаимодействовать с липолитичними ферментами организма. Однако эти взаимодействия имеют небольшое клиническое значение.
Введение в терапевтических дозах гепарина приводит к увеличению липолиза в плазме, что в свою очередь может привести к уменьшению клиренса триглицеридов.
Нутрифлекс содержит цинк и магний, что необходимо учитывать при назначении других препаратов, содержащих эти микроэлементы.
Нутрифлекс - препарат сложного состава. Поэтому не рекомендуется добавлять к нему другие растворы без предварительной проверки на совместимость, поскольку в противном случае не может быть гарантирована стабильность эмульсии.
Особые указания при приеме
При полном парентеральном питании Нутрифлекс 70/240 должен применяться в комбинации с липидними эмульсиями. Концентрация глюкозы в нем близка к верхней границе безопасного уровня ее относительно способности организма по ее эффективному усвоению. Поэтому увеличение калорийности смеси рекомендуется исключительно за счет введения в ее состав липидной эмульсии через специальный порт мешка.
Перед началом инфузии Нутрифлекс 70/240 следует скорректировать водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние крови. Слишком быстрое введение препарата может привести к объемной перегрузке, нарушению водно-электролитного баланса.
Необходим контроль за концентрацией сахара в крови. При проявлении гипергликемии скорость введения Нутрифлекс 70/240 необходимо уменьшить или ввести соответствующую дозу инсулина.
Внутривенное введение аминокислотных растворов сопровождается повышенным выделением с мочой микроэлементов, особенно меди и цинка. Это необходимо учитывать при подборе доз микроэлементов особенно при проведении длительной терапии.
Через риск возникновения псевдоагглютинации не рекомендуется использование одних и тех же инфузионных систем для введения препаратов крови и многокомпонентных растворов аминокислот.
При введении препарата должен проводиться регулярный контроль водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния крови, контроль концентрации сахара в крови, ионограммы сыворотки крови. При проведении длительной терапии необходим контроль показателей крови (коагулограмма, показатели функции печени).
При необходимости возможно добавление липидных эмульсий, эссенциальных жирных кислот, электролитов, витаминов и микроэлементов. Как и для всех растворов, вводимых внутривенно, необходимо четкое соблюдение правил асептики.
Препарат Нутрифлекс 70/240 является многокомпонентным раствором. При добавлении к нему других растворов или липидной эмульсии необходимо учитывать совместимость всех ингредиентов.
Препарат поставляется в контейнерах пластиковых сдвоенных, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться. После смешивания растворов глюкозы и аминокислот возможно хранение препарата до 7 дней при комнатной температуре и до 14 дней при хранении его в холодильнике (включая время введения препарата).
Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на мешке есть явные следы повреждений или нарушена его герметичность.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° C.
Срок годности
18 мес.