Нутрифлекс 48/150 липид [Nutriflex 48/150 lipid] |
|
|
Упаковка
Эмульсия для инфузий
Фармакологическое действие
Снабжает организм субстратом синтеза белков и энергией за счет глюкозы при парентеральном питании. Аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот; обеспечивают поддержание гомеостаза. Декстроза участвует в различных процессах обмена веществ в организме, усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени. Поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который участвует во многих звеньях обмена веществ организма.
Показания к применению
Используется для парентерального питания в стационарных и амбулаторных условиях для покрытия суточной потребности пациентов в энергии, аминокислотах, электролитах и жидкости во время парентерального питания у пациентов со степенью катаболизма от умеренной до выраженной в случаях, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано, а также в сочетании с ним, например:
— предоперационная подготовка;
— состояния после обширных оперативных вмешательств;
— травмы средней и тяжелой степени тяжести;
— ожоги;
— воспалительно-деструктивные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона, кишечные свищи);
— синдром короткой кишки;
— нарушения питания (кахексия);
— онкологические заболевания;
— сепсис, перитонит;
— острый панкреатит;
— парентеральное питание пациентов с искусственной вентиляцией легких.
Форма выпуска
емульсія для інфузій; контейнер пластиковий вбудований 1.25 л, пакет (пакетик) пластиковий 5, коробка (коробочка) картонна 1;
емульсія для інфузій; контейнер пластиковий строєний 1.875 л, пакет (пакетик) пластиковий 5, коробка (коробочка) картонна 1;
емульсія для інфузій; контейнер пластиковий строєний 2.5 л, пакет (пакетик) пластиковий 5, коробка (коробочка) картонна 1;
Фармакодинамика
Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот.
Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые, условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в препарате, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм, возникающую при синтезе белка.
Таким образом, основное терапевтическое действие нутрифлекс заключается в снабжении организма субстратом для синтеза белков и энергией за счет глюкозы при парентеральном питании.
Индивидуальные концентрации аминокислот подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора увеличение концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходило за пределы нормы, что и обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.
Глюкоза является наиболее адаптированным для организма энергоносителем и в указанной дозе сама или вместе с дополнительно вводимой липидной эмульсией покрывает потребности пациента в небелковых калориях, защищая аминокислоты от нецелевого использования.
Использование во время беременности
Клинических исследований не проводилось. Нужно взвесить преимущества и риск перед назначением препарата в период беременности. Не рекомендуется кормление грудью при применении препарата.
Использование при нарушени функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
Для пациентов с почечной недостаточностью дозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально.
Противопоказания к применению
- Нарушение аминокислотного метаболизма;
- Гипокалиемия;
- Гипонатриемия;
- Нарушение метаболизма (например, при сахарном диабете);
- Кома неясной этиологии;
- Гипергликемия, некорректируемих дозами инсулина до 6 ед. / Ч;
- Ацидоз;
- Тяжелая печеночная и / или почечная недостаточность;
- Детский возраст до 2 лет;
- Индивидуальная непереносимость одного из компонентов смеси.
Общие для парентерального питания:
- Тяжелые нарушения кровообращения (коллапс и шок);
- Выраженная гипоксия тканей;
- Гипергидратация;
- Нарушения водно-электролитного баланса;
- Отек легких;
- Декомпенсированная сердечная недостаточность.
Побочные действия
Побочные эффекты возникают очень редко. При прекращении проводимой терапии они быстро обратимы.
Введение препарата может повлечь за собой аллергические реакции, озноб, тошноту, рвоту. В связи с высокой осмолярности раствора в некоторых случаях могут появляться признаки усиления диуреза. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии. В случае возникновения побочных эффектов, не описанных в инструкции, больные должны сообщить о них своему врачу.
Способ применения и дозировка
Предназначен для внутривенного введения в периферические и центральные вены.
Температура вводимой эмульсии должна соответствовать комнатной.
Конфигурация камер препарата Нутрифлекс липид позволяет добавлять жировую эмульсию в последнюю очередь, чтобы предварительно оценить совместимость с другими добавляются лекарственными препаратами.
Методика смешивания содержимого камер контейнера
При необходимости добавления других лекарственных препаратов к препарату Нутрифлекс липид использовать следующую методику:
1. Снять с контейнера вторичный пластиковый пакет, развернуть и положить контейнер на твердую ровную поверхность (на стол);
2. Надавив двумя руками на верхнюю левую камеру контейнера (содержащую раствор глюкозы с электролитами), разрушить перегородку, разделяющую ее с нижней камерой (содержащей раствор аминокислот с электролитами);
3. При необходимости добавить электролиты, микроэлементы и другие совместимые лекарственные препараты (в том числе водорастворимые витамины) через дополнительный порт с красным защитным колпачком;
4. Надавив двумя руками на верхнюю правую камеру контейнера (содержащую жировую эмульсию), разрушить перегородку, разделяющую ее с нижней камерой;
5. При необходимости добавить жирорастворимые витамины через дополнительный порт с красным защитным колпачком;
6. Аккуратно перемешать содержимое всех камер контейнера.
При отсутствии необходимости добавления других лекарственных препаратов к препарату Нутрифлекс липид использовать следующую методику:
1. Снять с контейнера вторичный пластиковый пакет, развернуть и положить контейнер на твердую ровную поверхность (на стол);
2. Надавив двумя руками на две верхние камеры контейнера, разрушить перегородки, разделяющие их с нижней камерой;
3. Аккуратно перемешать содержимое всех камер контейнера.
Для проведения инфузии после смешивания содержимого камер контейнера:
- Переместив эмульсию в нижнюю камеру, сложить контейнер по средней линии, что отделяет пустые верхние камеры от нижней;
- Подвесить контейнер на инфузионные стойки за специальное кольцо в центре контейнера;
- Снять белый защитный колпачок с инфузионного порта, подсоединить систему для внутривенных инфузии и начать инфузию со скоростью, указанной в инструкции по применению.
Дозы:
Подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями.
Дети с 14 лет и взрослые
Максимальная суточная доза составляет 40 мл / кг массы тела, что соответствует
- 1.28 г аминокислот / кг массы тела / ки,
- 2.56 г глюкозы / кг массы тела / ки,
- 1.6 г жира / кг массы тела / ки.
Дети с 2 до 14 лет
Данные рекомендации основаны на средних потребностях. Доза должна быть индивидуально адаптирована в зависимости от возраста, стадии развития и тяжести заболевания. Для расчета дозы необходимо учитывать степень гидратации пациентов детского возраста.
Для детей может быть необходимо начать лечебное питание с половинной расчетной дозы. Доза должна быть увеличена до максимальной поэтапно в соответствии с индивидуальными метаболическими возможностями организма.
Для детей с 2 до 5 лет суточная доза составляет 45 мл / кг массы тела, что соответствует
- 1.44 г аминокислот / кг массы тела / ки,
- 2.88 г глюкозы / кг массы тела / ки,
- 1.8 г жира / кг массы тела / ки.
Для детей с 5 до 14 лет суточная доза составляет 30 мл / кг массы тела, что соответствует
- 0.96 г аминокислот / кг массы тела / ки,
- 1.92 г глюкозы / кг массы тела / ки,
- 1.20 г жира / кг массы тела / ки.
Вследствие возрастных особенностей детей Нутрифлекс липид может не полностью обеспечить энергетическую потребность. В этих случаях в программу парентерального питания по мере необходимости могут быть добавлены в раствор глюкозы или жировая эмульсия.
Скорость введения
Рекомендуется длительное введение препарата Нутрифлекс липид. Ступенчатое увеличение скорости инфузии в течение первых 30 мин. снижает частоту развития возможных осложнений.
Максимальная скорость инфузии - 2.5 мл / кг массы тела / ч, что соответствует
- 0.08 г аминокислот / кг массы тела / ч,
- 0.16 г глюкозы / кг массы тела / ч,
- 0.1 г жира / кг массы тела / час.
Для пациента с массой тела 70 кг максимальная скорость инфузии составит 175 мл / ч. При этом скорость введения аминокислот составит 5.6 г / часов, глюкозы - 11.2 г / ч, жиров - 7. г / часов.
Пожилые пациенты
Дозы не отличаются от рекомендованных для остальных взрослых пациентов. Тем не менее, обмен веществ может значительно варьировать в пожилом возрасте, поэтому необходимо тщательное наблюдение за этой группой пациентов.
Пациенты с почечной и / или печеночной недостаточностью
Дозы подбираются индивидуально.
Продолжительность применения
Введение препарата Нутрифлекс липид не рекомендуется проводить свыше семи дней.
Передозировка
При правильном назначении препарата передозировки не наблюдается.
Симптомы объемной перегрузки или передозировки электролитов: гипертоническая гипергидратация, нарушения электролитного баланса, отек легких.
Симптомы передозировки аминокислот: потери аминокислот почками с развитием нарушения аминокислотного баланса, тошнота, рвота, тремор.
Симптомы передозировки глюкозы: гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемична или гиперосмолярная кома.
Симптомы передозировки липидов: передозировка липидов может привести к развитию синдрома жировой перегрузки.
Терапия
В случаях появления симптомов передозировки введение препарата должно быть прекращено. Дальнейшая терапия подбирается индивидуально в зависимости от выраженности симптомов. Инфузия может быть возобновлена позже с меньшей скоростью при постоянном мониторинге. Концентрация триглицеридов в плазме крови во время инфузии не должна превышать 3 ммоль / л.
Взаимодействие с другими препаратами
Растворы, содержащие калий, должны вводиться с осторожностью пациентам, которые получают лекарственные препараты, повышающие концентрацию калия в сыворотке, например калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, циклоспорин и такролимус. Соевых бобов масло содержит витамин K1, который может нарушать терапевтическое действие непрямых антикоагулянтов - производных кумаринов. Поэтому терапевтическое действие непрямых антикоагулянтов - производных кумаринов должно тщательно контролироваться.
Кортикостероиды и кортикотропин вызывают задержку натрия и жидкости в организме. Некоторые препараты, такие как инсулин, могут взаимодействовать с липолитическими ферментами организма. Однако эти взаимодействия имеют небольшое клиническое значение.
Введение в терапевтических дозах гепарина приводит к увеличению липолиза в плазме, что в свою очередь может привести к уменьшению клиренса триглицеридов.
Нутрифлекс липид содержит цинк и магний, что необходимо учитывать при назначении других препаратов, содержащих эти микроэлементы.
Нутрифлекс липид - препарат сложного состава. Поэтому не рекомендуется добавлять к нему другие растворы без предварительной проверки на совместимость, поскольку в противном случае не может быть гарантирована стабильность эмульсии.
Особые указания при приеме
При проявлении анафилактических реакций, таких как лихорадка, судороги, сыпь или одышка, инфузию следует немедленно прекратить.
Нарушения водно-электролитного баланса или кислотно-основного состояния, к примеру, гипергидратация, гиперкалиемия, ацидоз должны быть скорректированы перед началом инфузии.
Слишком быстрое введение может привести к жидкостной перегрузке с нарушением электролитного баланса плазмы крови, Гипергидратации и отеку легких.
При введении препарата Нутрифлекс липид необходимо контролировать концентрацию триглицеридов плазмы крови.
У пациентов с подозрением на нарушение жирового метаболизма при назначении препарата не должно быть, гиперлипидемии. Введение жиров при гиперлипидемии противопоказано. Гипертриглицеридемия через 12 ч после введения препарата указывает на нарушение метаболизма жиров.
В зависимости от состояния метаболизма пациента может развиться преходящая гипертриглицеридемия или повыситься концентрация глюкозы в плазме крови. Если концентрация триглицеридов в плазме при введении липидов превысит 3 ммоль / л, рекомендовано снизить скорость инфузии. Если концентрация триглицеридов в плазме сохраняется выше 3 ммоль / л, введение должно быть приостановлено до нормализации-концентрации липидов.
При увеличении концентрации глюкозы в крови более 14 ммоль / л (250 мг / дл) необходимо уменьшение дозы или прекращения инфузии.
Подобно другим лекарственным препаратам, которые содержат углеводы, введение препарата Нутрифлекс 40/80 липид может привести к гипергликемии. Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови. В случае развития гипергликемии скорость инфузии должна быть снижена или назначен инсулин.
Внутривенное введение аминокислот сопровождается увеличением экскреции микроэлементов с мочой, особенно меди и цинка. Это следует учитывать при назначении микроэлементов, особенно при длительном парентеральном питании.
Обновления или проведения парентерального питания у истощенных пациентов или пациентов, которые не получали полноценное питание, может вызвать гипокалиемию, гипофосфатемию и гипомагниемию. Необходимо адекватное введение электролитов в соответствии с отклонениями от нормальных значений.
Необходим контроль концентрации электролитов плазмы крови, водного баланса, кислотно-основного состояния, азота мочевины крови, при длительном введении; клеточного состава, свертывающей системы крови и функций печени. Вид и частота лабораторных анализов зависят от общего состояния пациента.
Препарат не должен вводиться через те же системы для переливания одновременно, до или после введения крови вследствие риска псевдоагглютинации.
Может потребоваться восполнение электролитов, витаминов и микроэлементов.
Содержание жиров в препарате может снизить точность лабораторных тестов (например, билирубин, лактатдегидрогеназа, кислородное насыщение), если образцы крови взяты во время или сразу после окончания инфузии препарата.
Инфузию препарата Нутрифлекс липид, как и всех препаратов для внутривенного введения, необходимо проводить в асептических условиях.
Нутрифлекс липид - препарат сложного состава. Поэтому не рекомендуется добавлять к нему другие растворы без особых показаний.
Эмульсия должна быть использована сразу после смешивания, либо может храниться при температуре 2-8 ° С в течение 4 дней, и дополнительно в течение 48 ч (включая время инфузии) при температуре 25 ° С.
Если при введении препарата используются фильтры, они должны быть жира проницаемыми.
После случайного замораживания препарат не подлежит использованию.
Использовать только неповрежденные упаковки, в которых растворы аминокислот и глюкозы прозрачные. Не использовать упаковки, в которых есть очевидное разделение фаз (жировые капли) в камере с жировой эмульсией. Перед применением перемешать. Контейнер для одноразового применения. Остались неиспользованными объемы препарата выбрасывать.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° C.
Срок годности
24 мес.