Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав. Кофеин оказывает психостимулирующее (стимулирует психомоторные центры головного мозга), аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность. Парацетамол и пропифеназон оказывают анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Показания к применению
Болевой синдром умеренной выраженности: головная боль, зубная боль, миалгия, посттравматическая боль; лихорадочный синдром: "простудные" заболевания, грипп.
Форма выпуска
таблетки; упаковка контурная ячеистая 12, пачка картонная 1;
таблетки; контейнер полимерный 30, пачка картонная 1;
Фармакодинамика
Парацетамол оказывает анальгезирующее (обезболивающее), жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие. Это связано с его преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе (в отделе промежуточного мозга) и менее выраженной способностью ингибировать синтез (подавлять образование в организме) простагландинов (биологически активных веществ, вырабатываемых в организме, которые ответственны за появление болей и отеков в месте воспаления).
Пропифеназон оказывает анальгезирующее действие. Кофеин возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, повышает тонус сосудов головного мозга, вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, сердца, почек, снижает агрегацию (склеивание) тромбоцитов. Способствует уменьшению сонливости, повышению умственной и физической работоспособности.
Фармакокинетика
Препарат достаточно быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. Каждый из трех компонентов комбинации относительно слабо связывается с белками плазмы крови.
После перорального приема незначительная часть парацетамола превращается в высокореактивная промежуточный продукт N-ацетил-бензо-хинонимин с последующей инактивацией с помощью клеточной глутатионовой системы.
Использование во время беременности
Препарат протипоказаний до застосування в період вагітності та грудного вигодовування.
Противопоказания к применению
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим лекарственным средствам группы нестероидных противовоспалительных средств.
Препарат не применяют для терапии женщин в период беременности и лактации, а также для лечения детей в возрасте до 12 лет.
Препарат противопоказан пациентам, страдающим тяжелыми нарушениями функции почек и / или печени, нарушениями функции кроветворения, а также пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, лактазной недостаточностью и язвенными поражениями желудка и двенадцатиперстной кишки.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим заболеваниями печени и / или почек, доброкачественной гипербилирубинемией.
Кроме того, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Ревалгин пациентам пожилого возраста.
При применении препарата в рекомендованных дозах влияния на способность к управлению потенциально опасными механизмами и вождению автомобиля отмечено не было.
Побочные действия
При применении препарата у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, метгемоглобинемия, гемолитическая анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Способ применения и дозировка
Препарат принимают перорально, таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая необходимым количеством воды. Препарат рекомендуется принимать после приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают по 1-2 таблетки препарата 1-3 раза в сутки. Возможен также однократный прием препарата при острой боли.
Детям в возрасте от 12 до 16 лет обычно назначают по 1 таблетке препарата 1-3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых - 6 таблеток.
Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 12 до 16 лет - 3 таблетки.
Не рекомендуется принимать препарат более 10 дней подряд.
В случае если длительность курса лечения превышает 5 дней, следует контролировать функцию печени и картину периферической крови.
Передозировка
При применении повышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие лейкопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, а также поражения почек и печени вплоть до печеночной недостаточности.
При дальнейшем увеличении дозы возможно развитие метгемоглобинемии.
При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии.
При отравлении парацетамолом показано введение N-ацетилцистеина и прием метионина.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении препарат усиливает эффекты пероральных противодиабетических препаратов, сульфаниламидов и антикоагулянтов.
При одновременном применении препарата с кортикостероидами отмечено усиление ульцерогенного эффекта последних.
Холестирамин, холинолитические лекарственные средства, антидепрессанты и щелочные вещества при одновременном применении с препаратом Новалгин снижают его терапевтический эффект.
При применении препарата одновременно с противосудорожными средствами, этиловым спиртом и барбитуратами отмечается усиление гепатотоксического действия.
Особые указания при приеме
Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки. При длительном (более 1 недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Без консультации врача принимают не более 3 дней при лечении лихорадочного синдрома и не более 5 дней - при болевом синдроме. Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов. Затрудняет установление диагноза при остром "остром животе".
У больных, страдающих на атопическую бронхиальную астму, поллинозы, имеется повышенный риск развития аллергических реакций. Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска развития гепатотоксичности).
Условия хранения
В защищенном от света месте.
Срок годности
36 мес.