Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
Активирует ассоциативные процессы в ЦНС, улучшает память, настроение и ментальность у здоровых и больных людей. Стимулирует интегративную деятельность мозга и интеллектуальную активность, улучшает синаптическую проводимость в коре и связи между полушариями головного мозга, облегчает процессы обучения, восстанавливает и стабилизирует нарушенные функции мозга (сознание, память, речь), повышает умственную работоспособность.
Показания к применению
Общие для всех лекарственных форм
У взрослых
- симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением общей активности, изменением настроения, расстройствами поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией альцгеймеровского типа;
- лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружения сосудистого и психического происхождения;
- лечение кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии;
Для раствора для в/в и в/м введения дополнительно
Лечение серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза у взрослых и детей.
Для таблеток дополнительно
- лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушение речи, нарушение эмоциональной сферы, снижение двигательной и психической активности;
- хронический алкоголизм — для лечения психоорганического и абстинентного синдромов;
- в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом;
- период восстановления после коматозных состояний, в т.ч. после травм и интоксикаций головного мозга;
- в составе комплексной терапии серповидноклеточной анемии.
Для раствора для приема внутрь дополнительно:
У взрослых
- профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.
У детей
- лечение дислексии (в комплексе с другими методами);
- профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.
Форма выпуска
таблетки 0.4 г; упаковка контурна чарункова;
Фармакодинамика
Активизирует ассоциативные процессы в ЦНС, улучшает память, настроение и ментальность у здоровых и больных людей. Стимулирует интегративную деятельность мозга и интеллектуальную активность, улучшает синаптическую проводимость в коре и связи между полушариями головного мозга, облегчает процессы обучения, восстанавливает и стабилизирует нарушенные функции мозга (сознание, память, речь), повышает умственную работоспособность.
Нормализует соотношение АТФ и АДФ (активирует аденилатциклазу и ингибирует нуклеотидфосфатазу), увеличивает активность фосфолипазы А, стимулирует пластические и биоэнергетические процессы в нервной ткани, ускоряет обмен нейромедиаторов.
Повышает устойчивость мозговой ткани к гипоксии и токсическим воздействиям, усиливает синтез ядерной РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы в головном мозге. Улучшает микроциркуляцию, блокирует агрегацию тромбоцитов, оптимизирует конформационные свойства эритроцитарной мембраны и способность эритроцитов к прохождению через микрососуды, увеличивает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Усиливает альфа - и бета-активность и понижает дельта-активность на ЭЭГ. Снижает выраженность вестибулярного нистагма.
Фармакокинетика
Быстро и практически полностью всасывается при приеме внутрь. Биодоступность составляет 100%.
После приема внутрь в дозе 2 г Cmax в плазме через 30 мин составляет 40-60 мкг / мл. С белками плазмы не связывается. Максимальная концентрация в ликворе создается через 2-8 ч. Проникает во все органы и ткани, проходит через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Практически не метаболизируется. T1 / 2 из плазмы составляет 4-5 ч; ликвора - 6-8 г.
Через 30 ч более 95% выводится почками в неизмененном виде. У пациентов с почечной недостаточностью T1 / 2 удлиняется.
Использование во время беременности
Противопоказано при беременности, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к пирацетаму и производным пирролидона; геморрагический инсульт, выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина менее 20 мл / мин), ажитированная депрессия, болезнь Гентингтона, беременность, кормление грудью, детский возраст до 1 года.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: гиперкинезия (> 1%), повышенная раздражительность (> 1%), сонливость (
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипо - или гипертензия, обострение коронарной недостаточности.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (> 1%).
Со стороны кожных покровов: кожные реакции гиперчувствительности.
Способ применения и дозировка
Средняя суточная доза 30-320 мг / кг, начальная доза 1,2-2,4 г / сут, при остром нарушении мозгового кровообращения, коматозном состоянии, абстинентном синдроме при алкоголизме - 9-12 г / сут; поддерживающая - 1,2-4,8 г / сут за 2-4 приема. Курс лечения от 2-3 нед до 2-6 мес, отмена постепенная. Детям: 30-50 мг / кг / сут, до 5 лет - 0,6-0,8 г / сут, 5-16 лет - 1,2-1,8 г / сут, 8-13 лет (при пониженной обучаемости ) - до 3,3 г / сут.
При кортикальной миоклонии начальная доза 7,2 г / сут, увеличение дозы на 4,8 г / сут каждые 3-4 дня до максимальной дозы 24 г в сутки; отмена постепенная.
При серповидно-клеточной анемии: 160 мг / кг / сутки в 4 приема.
У больных с почечной недостаточностью необходимо уменьшение дозы: при Cl креатинина 50-79 мл / мин - до 2/3 обычной дозы, 30-49 мл / мин - в 3 раза, 20-29 мл / мин - в 6 раз. При нарушении функции печени коррекция дозы не нужна.
Передозировка
Симптомы: усиление возможных побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, возможен гемодиализ (эффективность 50-60%); специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими препаратами
Усиливает эффект психостимуляторов, непрямых антикоагулянтов, центральные эффекты гормонов щитовидной железы (тремор, беспокойство, раздражительность, нарушение сна, спутанность сознания). В сочетании с нейролептиками усиливает выраженность экстрапирамидных расстройств.
Меры предосторожности
С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Особые указания при приеме
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Больным с нарушением функции почек необходим постоянный контроль за уровнем остаточного азота и креатинина в крови. Гериартричним больным необходимо исследование функции почек до назначения пирацетама.
Пирацетам снижает порог судорожной готовности при эпилепсии, что требует коррекции дозы антиконвульсантов.
При лечении кортикальной миоклонии резкая отмена пирацетама может вызвать возобновление приступов.
Условия хранения
Список Б .: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° C.
Срок годности
36 мес.