Упаковка
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Фармакологическое действие
Селективно ингибирует циклооксигеназу−2, подавляет синтез ПГ в очаге воспаления. Угнетает перекисное окисление липидов, не влияет на гемостаз и фагоцитоз.
Показания к применению
Ревматизм, болезнь Бехтерева (спондилоартрит анкилозирующий), остеоартроз, синовит, тендинит, тендовагинит, бурсит, болевой синдром (альгодисменорея, посттравматические боли), лихорадочный синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях, боли в позвоночнике, невралгия, миалгия, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.
Форма выпуска
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 1 пак.
нимесулид 100 мг
вспомогательные вещества: сахароза; апельсиновый ароматизатор; лимонная кислота; мальтодекстрин; кетомакрогол 1000
в пакетиках по 2 г; в коробке 9, 15 или 30 пакетиков.
Фармакодинамика
Селективно ингибирует циклооксигеназу II, тормозит синтез ПГ в очаге воспаления. Оказывает меньшее угнетающее влияние на циклооксигеназу I (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза ПГ в здоровых тканях).
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Cmax достигается через 1-2 ч. T1 / 2 - 2-3 ч, продолжительность действия - 6 часов. Выводится в основном с мочой (98% дозы выводится в течение 24 ч).
Использование во время беременности
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность (в т.ч. к любому из компонентов препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС), острое кровотечение в ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелые нарушения функции почек, беременность, грудное вскармливание.
Побочные действия
Нимесил обычно хорошо переносится, однако в начале курса лечения или при больших дозировках могут наблюдаться следующие расстройства.
Со стороны центральной нервной системы: редко - головокружение, головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе), чувство страха, нервозность, кошмарные сновидения.
При уменьшении дозировок и последующем более осторожном увеличении дозы эти явления спонтанно проходят.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: редко - диарея, тошнота, рвота; иногда - запор, метеоризм, гастрит; очень редко - диспепсия, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация желудка.
Со стороны органов дыхания: редко - одышка, бронхоспазм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, гипертензия, кровоизлияние, приливы.
Со стороны органов чувств: очень редко - нарушение зрения.
Со стороны кожных покровов: гиперергические реакции (зуд, покраснение кожи, кожная сыпь), потливость; редко - эритема, дерматит; очень редко - крапивница, отек лица, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек.
Со стороны печени и желчевыводящей системы: редко - гепатит, желтуха, холестаз, возможно увеличение показателей печеночных ферментов.
Со стороны почек и мочевыводящей системы: редко - дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, эозинофилия; очень редко - тромбоцитопения, панцитопения, пурпура.
Способ применения и дозировка
Внутрь, после еды, взрослым, по 100 мг 2 раза в сутки (содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют в воде).
Возможно временное увеличение дозы в зависимости от тяжести симптомов и восприимчивости пациента.
Пожилым пациентам необходима коррекция дозы.
Передозировка
Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфический антидот отсутствует.
Взаимодействие с другими препаратами
Нимесулид усиливает действие лекарственных средств, уменьшающих свертываемость крови; может понижать действие фуросемида. Нимесулид может увеличивать возможность наступления побочных действий при приеме метотрексата.
Повышает уровень лития в плазме. Из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы пациенты, которых одновременно лечат гидантоїнами и сульфаниламидами, должны находиться под наблюдением врача, проходя обследование через короткие промежутки времени. Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.
Меры предосторожности
С особой осторожностью назначают пациентам пожилого возраста (особенно при наличии у них возрастной слабости), при сердечно-сосудистых заболеваниях, склонности к кровотечениям, расстройствах верхнего отдела желудочно-кишечного тракта, нарушение функции почек (уменьшают дозировку), на фоне лечения антикоагулянтами и антиагрегантами.
С особой осторожностью - пациентам с высоким артериальным давлением и нарушениями сердечной деятельности.
Одновременное применение гидантоина и сульфаниламидов обусловливает необходимость регулярного контроля врача. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
При появлении на фоне терапии каких-либо нарушений зрения лечение следует прекратить.
Пациентам, принимающим наряду с Нимесилом медикаменты с отрицательным действием на жкт, следует регулярно проходить врачебный контроль.
В состав препарата входит сахароза, что следует учитывать при лечении больных диабетом и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету.
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° C.
Срок годности
24 мес.