Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
Наксоджин активен в отношении Trichomonas vaginalis и других простейших (Giardia intestinalis, Lamblia intestinalis, Entamoeba histolytica). Препарат также активен в отношении анаэробных бактерий, особенно против Bacteroides и Gardnerella vaginalis. Минимальная трихомонацидная концентрация колеблется от 0,3 до 3 мкг/мл.
Показания к применению
Лечение инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis, лямблиоза, амебиаза, вагинита, вызванный Gardnerella vaginalis, острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Венсана).
Форма выпуска
таблетки 500 мг; флакон (флакончик) темного стекла 6 пачка картонная 1;
Фармакокинетика
Наксоджин хорошо всасывается после приема внутрь.
При использовании дозы 1 г Наксоджина каждые 12 ч (3 последовательных приема) концентрация препарата в крови достигает 16 мкг/мл через 3 ч после первого приема; 28 мкг/мл — через 25 ч и 7,5 мкг/мл — через 12 ч после последнего приема препарата.
Наксоджин выделяется преимущественно почками. Концентрация ниморазола и его основных метаболитов в моче и в вагинальном секрете значительно превышает трихомонацидную концентрацию. После приема 1 г Наксоджина через 12 ч (3 последовательных приема) концентрация в вагинальном секрете, определенная на 24-й, 48-й и 72-й час, составляла 129; 95 и 4 мкг/г соответственно.
Использование во время беременности
Противопоказано.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, нарушения ЦНС, активные неврологические заболевания.
Побочные действия
Тошнота, изжога, головокружения, сонливость, сыпь.
Способ применения и дозировка
Внутрь, после еды. Трихомониаз: взрослым, 2 г однократно или 3 приема по 1 г через каждые 12 ч (например утром, вечером и на следующее утро) или по 250 мг 2 раза в день в течение 6 дней. Детям — 15 мг/кг в день, разделенные на 3 приема в течение 5–7 дней.
Амебиаз: взрослым — по 500 мг 2 раза в день в течение 5–10 дней; детям — 20 мг/кг в день, разделенные на 2 приема в течение 5–10 дней.
Лямблиоз: взрослым — по 500 мг 2 раза в день в течение 5–7 дней; детям — 15 мг/кг в день, разделенные на 2 приема в течение 5–7 дней.
Инфекция, вызванная Gardnerella vaginalis: взрослым — по 500 мг 2 раза в день в течение 7 дней или 2 г однократно.
Острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Винцета): взрослым — по 500 мг 2 раза в день в течение 2 дней.
Передозировка
Могут отмечаться нарушения со стороны ЖКТ (тошнота) и головокружение. Необходимо провести промывание желудка. Также возможно развитие неврологической симптоматики — онемение, ощущение покалывания в конечностях, парестезия, судороги. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими препаратами
На фоне приема Наксоджина может усилиться антикоагулянтный эффект варфарина; клиренс фенитоина и лития может снизиться. Фенобарбитал способен снизить, а циметидин — повысить концентрацию ниморазола в плазме крови. Если одновременно с препаратом употребляется алкоголь, существует вероятность развития дисульфирамоподобного эффекта.
Меры предосторожности
Во избежание реинфекции рекомендуется одновременное лечение сексуальных партнеров (даже при отсутствии у одного из них симптоматики). Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки.
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Срок годности
60 мес.