Упаковка
Раствор для инъекций
Фармакологическое действие
Противовоспалительное действие обусловлено вмешательством в разные звенья патогенеза воспаления: кроме основного антипростагландинового эффекта нормализуется повышенная проницаемость, процессы микроциркуляции, уменьшается влияние гистамина, брадикинина и др. медиаторов воспаления; тормозится образование АТФ, снижается энергетика воспалительного процесса и т.д. Анальгезирующие свойства обусловлены способностью ослаблять альгогенность брадикинина, жаропонижающие — успокаивающим влиянием на измененную под воздействием патологического процесса возбудимость теплорегулирующих центров промежуточного мозга. Вызывает ослабление и исчезновение болей в месте нанесения геля, способствует увеличению объема движений.
Показания к применению
Воспалительные ревматические заболевания (ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, серонегативный спондилоартрит), дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (артроз, спондилез), артриты, вызванные метаболическими нарушениями (подагра, псевдоподагра), внесуставной ревматизм (периартрит, бурсит, миозит, тендинит, синовит), воспалительные и болезненные состояния опорно-двигательного аппарата, дисменорея (первичная и вторичная), стоматологические оперативные вмешательства, почечные и печеночные колики, повреждения мягких тканей, боли в спине, шее, мышцах, плече, пояснице, при остеохондрозе позвоночника, радикулит, ушибы, растяжение связок, мышц и сухожилий, воспалительные отеки мягких тканей, болезненность мышц и суставов, вызванные тяжелыми физическими нагрузками.
Форма выпуска
раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл; ампула 3 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1;
раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл; ампула 3 мл упаковка контурная ячейковая 5коробка (коробочка) картонная 20;
раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл; ампула 3 мл упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5пачка картонная 1;
раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл; ампула 3 мл упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5коробка (коробочка) картонная 20;
Фармакодинамика
Противовоспалительное действие обусловлено вмешательством в разные звенья патогенеза воспаления: кроме основного антипростагландинового эффекта нормализуется повышенная проницаемость, процессы микроциркуляции, уменьшается влияние гистамина, брадикинина и др. медиаторов воспаления; тормозится образование АТФ, снижается энергетика воспалительного процесса и т.д. Анальгезирующие свойства обусловлены способностью ослаблять альгогенность брадикинина, жаропонижающие — успокаивающим влиянием на измененную под воздействием патологического процесса возбудимость теплорегулирующих центров промежуточного мозга. Вызывает ослабление и исчезновение болей в месте нанесения геля, способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывается более 90%, биодоступность — 60%. Cmax достигается через 1–4 ч (при в/м введении — через 30 мин, при ректальном — через 1 ч). Связывание с белками плазмы — 99,5%. T1/2 — 1–2 ч. Практически полностью метаболизируется. Примерно 60% выводится с мочой, остальная часть — с желчью и калом. Гель — быстро всасывается и проникает в подлежащие ткани (в подкожную клетчатку, мышечную ткань, суставную капсулу и собственно полость сустава).
Использование во время беременности
Не рекомендуется (особенно в последний триместр беременности).
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к салицилатам и др. НПВС, проявляющаяся в виде бронхиальной астмы, крапивницы и ринита, активная пептическая язва или рецидивы язвенной болезни в анамнезе, детский возраст (до 1 года, гель — до 6 лет), повреждения слизистой аноректальной области или аноректальные кровотечения (суппозитории).
Побочные действия
Боли в животе, запоры, изжога, тошнота, крайне редко и при длительной терапии — пептическая язва или желудочно-кишечное кровотечение, редко — периферические отеки, усталость, головокружение, бессимптомное повышение печеночных проб, аллергические реакции (сыпь, зуд), крапивница, учащение приступов бронхиальной астмы, ангионевротический отек; местно: покраснение или чувство жжения (гель).
Способ применения и дозировка
Наклофен для внутримышечного введения: используется для купирования острых состояний или обострений хронической патологии. Инъекции водятся глубоко в мышцу, длительность инъекционного введения не должна превышать 2 недель. При использовании комбинации внутримышечного введения и перорального приема препарата максимальная суточная доза должна учитывать общее количество введенного препарата (не более 150 мг в сутки).
Передозировка
При передозировке Наклофена возможно возникновение головной боли, головокружения, гипервентиляции легких, помутнения сознания, шума в ушах, повышенной возбудимости, судорог, у детей – развитие миоклонических судорог, тошноты, рвоты, кровотечения, боли в животе, нарушений функций почек и печени. При значительной передозировке возможно развитие острой почечной недостаточности, гепатотоксического действия препарата. Специфического антидота нет. Лечение передозировки: обязательное промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия для устранения нарушений функций почек, устранения повышения артериального давления, купирования судорожного синдрома, явлений раздражения пищеварительной системы, угнетения дыхания. Малоэффективно применение форсированного диуреза, гемодиализа.
Взаимодействие с другими препаратами
Повышает концентрацию в сыворотке крови препаратов лития и дигоксина. Снижает диуретический эффект мочегонных средств и потенцирует гиперкалиемию при сочетании с калийсберегающими диуретиками. Совместное назначение др. НПВС повышает риск возникновения побочных эффектов.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают при неспецифическом язвенном колите и болезни Крона, тяжелой почечной, печеночной или сердечной недостаточности; больным с заболеваниями верхних отделов ЖКТ в анамнезе следует применять под строгим контролем врача.
Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 25 °C.
Срок годности
60 мес.