Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
Ламотриджин является блокатором потенциалзависимых натриевых каналов, подавляет патологическое высвобождение глутаминовой кислоты (аминокислота, играющая ключевую роль в развитии эпилептических припадков), а также ингибирует деполяризацию, вызванную глутаматом.
Показания к применению
- парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические судороги, а также припадки при синдроме Леннокса-Гасто у взрослых и детей старше 12 лет — дополнительная или монотерапия эпилепсии;
- парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические судороги, а также припадки при синдроме Леннокса-Гасто у детей от 2 до 12 лет — дополнительная терапия эпилепсии. После достижения контроля эпилепсии на фоне комбинированной терапии, сопутствующие ПЭП могут быть отменены и прием ламотриджина продолжен в качестве монотерапии;
- монотерапия типичных абсансов;
- профилактика нарушений настроения (депрессия, мании, гипомании, смешанные эпизоды) у взрослых с биполярным расстройством.
Форма выпуска
таблетки 25 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
таблетки 50 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
таблетки 100 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
таблетки 200 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
таблетки 100 мг; блистер 14, пачка картонная 1;
таблетки 100 мг; блистер 14, пачка картонная 2;
таблетки 200 мг; блистер 10, пачка картонная 1;
таблетки 200 мг; блистер 14, пачка картонная 1;
таблетки 200 мг; блистер 14, пачка картонная 2;
таблетки 200 мг; блистер 7, пачка картонная 2;
таблетки 200 мг; блистер 7, пачка картонная 4;
таблетки 50 мг; блистер 14, пачка картонная 1;
таблетки 50 мг; блистер 14, пачка картонная 2;
таблетки 25 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
таблетки 25 мг; блистер 14, пачка картонная 1;
таблетки 25 мг; блистер 14, пачка картонная 2;
таблетки 25 мг; блистер 10, пачка картонная 1;
таблетки 25 мг; блистер 7, пачка картонная 2;
таблетки 25 мг; блистер 7, пачка картонная 4;
таблетки 25 мг; блистер 10, коробка (коробочка) картонная 10;
таблетки 25 мг; блистер 10, коробка (коробочка) картонная 30;
таблетки 25 мг; блистер 10, коробка (коробочка) картонная 60;
таблетки 50 мг; блистер 10, пачка картонная 1;
таблетки 50 мг; блистер 10, коробка (коробочка) картонная 10;
таблетки 50 мг; блистер 10, коробка (коробочка) картонная 30;
таблетки 50 мг; блистер 10, коробка (коробочка) картонная 60;
таблетки 50 мг; блистер 7, пачка картонная 2;
таблетки 50 мг; блистер 7, пачка картонная 4;
таблетки 100 мг; блистер 10, пачка картонная 1;
таблетки 100 мг; блистер 10, коробка (коробочка) картонная 10;
таблетки 100 мг; блистер 10, коробка (коробочка) картонная 30;
таблетки 100 мг; блистер 10, коробка (коробочка) картонная 60;
таблетки 100 мг; блистер 7, пачка картонная 2;
таблетки 100 мг; блистер 7, пачка картонная 4;
таблетки 200 мг; блистер 10, коробка (коробочка) картонная 10;
таблетки 200 мг; блистер 10, коробка (коробочка) картонная 30;
таблетки 200 мг; блистер 10, коробка (коробочка) картонная 60;
таблетки диспергируемые 25 мг; блистер 10, пачка картонная 1;
таблетки диспергируемые 25 мг; блистер 10, пачка картонная 2;
таблетки диспергируемые 25 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
таблетки диспергируемые 25 мг; блистер 10, пачка картонная 4;
таблетки диспергируемые 25 мг; блистер 10, пачка картонная 5;
таблетки диспергируемые 25 мг; блистер 10, пачка картонная 6;
таблетки диспергируемые 25 мг; блистер 10, пачка картонная 7;
таблетки диспергируемые 25 мг; блистер 10, пачка картонная 8;
таблетки диспергируемые 25 мг; блистер 10, пачка картонная 9;
таблетки диспергируемые 25 мг; блистер 10, пачка картонная 10;
таблетки диспергируемые 25 мг; блистер 10, пачка картонная 12;
таблетки диспергируемые 25 мг; блистер 10, пачка картонная 14;
таблетки диспергируемые 25 мг; блистер 14, пачка картонная 1;
таблетки диспергируемые 25 мг; блистер 14, пачка картонная 2;
таблетки диспергируемые 25 мг; блистер 14, пачка картонная 3;
таблетки диспергируемые 25 мг; блистер 14, пачка картонная 4;
таблетки диспергируемые 25 мг; блистер 14, пачка картонная 5;
таблетки диспергируемые 25 мг; блистер 14, пачка картонная 6;
таблетки диспергируемые 25 мг; блистер 14, пачка картонная 7;
таблетки диспергируемые 25 мг; блистер 14, пачка картонная 8;
таблетки диспергируемые 25 мг; блистер 14, пачка картонная 9;
таблетки диспергируемые 25 мг; блистер 14, пачка картонная 10;
таблетки диспергируемые 25 мг; блистер 14, пачка картонная 12;
таблетки диспергируемые 25 мг; блистер 14, пачка картонная 14;
таблетки диспергируемые 50 мг; блистер 10, пачка картонная 1;
таблетки диспергируемые 50 мг; блистер 10, пачка картонная 2;
таблетки диспергируемые 50 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
таблетки диспергируемые 50 мг; блистер 10, пачка картонная 4;
таблетки диспергируемые 50 мг; блистер 10, пачка картонная 5;
таблетки диспергируемые 50 мг; блистер 10, пачка картонная 6;
таблетки диспергируемые 50 мг; блистер 10, пачка картонная 7;
таблетки диспергируемые 50 мг; блистер 10, пачка картонная 8;
таблетки диспергируемые 50 мг; блистер 10, пачка картонная 9;
таблетки диспергируемые 50 мг; блистер 10, пачка картонная 10;
таблетки диспергируемые 50 мг; блистер 10, пачка картонная 12;
таблетки диспергируемые 50 мг; блистер 10, пачка картонная 14;
таблетки диспергируемые 50 мг; блистер 14, пачка картонная 1;
таблетки диспергируемые 50 мг; блистер 14, пачка картонная 2;
таблетки диспергируемые 50 мг; блистер 14, пачка картонная 3;
таблетки диспергируемые 50 мг; блистер 14, пачка картонная 4;
таблетки диспергируемые 50 мг; блистер 14, пачка картонная 5;
таблетки диспергируемые 50 мг; блистер 14, пачка картонная 6;
таблетки диспергируемые 50 мг; блистер 14, пачка картонная 7;
таблетки диспергируемые 50 мг; блистер 14, пачка картонная 8;
таблетки диспергируемые 50 мг; блистер 14, пачка картонная 9;
таблетки диспергируемые 50 мг; блистер 14, пачка картонная 10;
таблетки диспергируемые 50 мг; блистер 14, пачка картонная 12;
таблетки диспергируемые 50 мг; блистер 14, пачка картонная 14;
таблетки диспергируемые 100 мг; блистер 10, пачка картонная 1;
таблетки диспергируемые 100 мг; блистер 10, пачка картонная 2;
таблетки диспергируемые 100 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
таблетки диспергируемые 100 мг; блистер 10, пачка картонная 4;
таблетки диспергируемые 100 мг; блистер 10, пачка картонная 5;
таблетки диспергируемые 100 мг; блистер 10, пачка картонная 6;
таблетки диспергируемые 100 мг; блистер 10, пачка картонная 7;
таблетки диспергируемые 100 мг; блистер 10, пачка картонная 8;
таблетки диспергируемые 100 мг; блистер 10, пачка картонная 9;
таблетки диспергируемые 100 мг; блистер 10, пачка картонная 10;
таблетки диспергируемые 100 мг; блистер 10, пачка картонная 12;
таблетки диспергируемые 100 мг; блистер 10, пачка картонная 14;
таблетки диспергируемые 100 мг; блистер 14, пачка картонная 1;
таблетки диспергируемые 100 мг; блистер 14, пачка картонная 2;
таблетки диспергируемые 100 мг; блистер 14, пачка картонная 3;
таблетки диспергируемые 100 мг; блистер 14, пачка картонная 4;
таблетки диспергируемые 100 мг; блистер 14, пачка картонная 5;
таблетки диспергируемые 100 мг; блистер 14, пачка картонная 6;
таблетки диспергируемые 100 мг; блистер 14, пачка картонная 7;
таблетки диспергируемые 100 мг; блистер 14, пачка картонная 8;
таблетки диспергируемые 100 мг; блистер 14, пачка картонная 9;
таблетки диспергируемые 100 мг; блистер 14, пачка картонная 10;
таблетки диспергируемые 100 мг; блистер 14, пачка картонная 12;
таблетки диспергируемые 100 мг; блистер 14, пачка картонная 14;
таблетки диспергируемые 200 мг; блистер 10, пачка картонная 2;
таблетки диспергируемые 200 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
таблетки диспергируемые 200 мг; блистер 10, пачка картонная 4;
таблетки диспергируемые 200 мг; блистер 10, пачка картонная 5;
таблетки диспергируемые 200 мг; блистер 10, пачка картонная 6;
таблетки диспергируемые 200 мг; блистер 10, пачка картонная 7;
таблетки диспергируемые 200 мг; блистер 10, пачка картонная 8;
таблетки диспергируемые 200 мг; блистер 10, пачка картонная 9;
таблетки диспергируемые 200 мг; блистер 10, пачка картонная 10;
таблетки диспергируемые 200 мг; блистер 10, пачка картонная 12;
таблетки диспергируемые 200 мг; блистер 10, пачка картонная 14;
таблетки диспергируемые 200 мг; блистер 14, пачка картонная 1;
таблетки диспергируемые 200 мг; блистер 14, пачка картонная 2;
таблетки диспергируемые 200 мг; блистер 14, пачка картонная 3;
таблетки диспергируемые 200 мг; блистер 14, пачка картонная 4;
таблетки диспергируемые 200 мг; блистер 14, пачка картонная 5;
таблетки диспергируемые 200 мг; блистер 14, пачка картонная 6;
таблетки диспергируемые 200 мг; блистер 14, пачка картонная 7;
таблетки диспергируемые 200 мг; блистер 14, пачка картонная 8;
таблетки диспергируемые 200 мг; блистер 14, пачка картонная 9;
таблетки диспергируемые 200 мг; блистер 14, пачка картонная 10;
таблетки диспергируемые 200 мг; блистер 14, пачка картонная 12;
таблетки диспергируемые 200 мг; блистер 14, пачка картонная 14;
Состав
Таблетки 1 табл.
ламотриджин 25 мг,50 мг,100 мг
вспомогательные вещества: магния карбонат; МКЦ; повидон; пигмент светло- желтый: лактозы моногидрат, оксид железа желтый; кросповидон (полипласдон XL10); магния стеарат
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.
Фармакодинамика
Ламотриджин является блокатором потенциалзависимых натриевых каналов, подавляет патологическое высвобождение глутаминовой кислоты (аминокислота, играющая ключевую роль в развитии эпилептических припадков), а также ингибирует деполяризацию, вызванную глутаматом.
Фармакокинетика
Ламотриджин быстро и полностью всасывается из кишечника, практически не подвергаясь пресистемному метаболизму «первого прохождения». Cmax в плазме достигается приблизительно через 2,5 ч после приема препарата внутрь. Время достижения максимальной концентрации несколько увеличивается после приема пищи, но степень абсорбции остается неизменной. При приеме однократной дозы до 450 мг фармакокинетика имеет линейный характер. Наблюдаются значительные межиндивидуальные колебания максимальной концентрации в равновесном состоянии, однако с редкими колебаниями у каждого отдельного больного.
Ламотриджин связывается с белками плазмы приблизительно на 55%. Маловероятно, что высвобождение препарата из связи с белком может приводить к развитию токсического эффекта. Объем распределения — 0,92–1,22 л/кг.
В метаболизме ламотриджина принимает участие фермент УДФ-глюкуронилтрансфераза. Ламотриджин в небольшой степени повышает свой собственный метаболизм в зависимости от дозы. Нет данных, подтверждающих, что ламотриджин влияет на фармакокинетику других противоэпилептических препаратов (ПЭП) и что между ламотриджином и другими препаратами, метаболизирующимися системой цитохрома Р450, возможно взаимодействие.
У взрослых Cl ламотриджина в равновесном состоянии составляет в среднем (39±14) мл/мин. Ламотриджин метаболизируется до глюкуронидов, которые выводятся с мочой, менее 10% препарата выделяется с мочой в неизмененном виде, около 2% — с фекалиями. Клиренс и T1/2 не зависят от дозы. T1/2 у взрослых — в среднем от 24 до 35 ч. У больных с синдромом Жильбера наблюдалось снижение Cl препарата на 32%, что, однако, не выходило за границы нормальных значений для общей популяции.
На T1/2 ламотриджина большое влияние оказывают совместно принимаемые лекарственные препараты (см. «Взаимодействие»).
У детей клиренс ламотриджина при расчете на массу тела выше, чем у взрослых (наиболее высок у детей до 5 лет). Период полувыведения ламотриджина обычно короче, чем у взрослых. Его среднее значение приблизительно равняется 7 ч при одновременном назначении с препаратами, стимулирующими глюкуронизацию, такими как карбамазепин и фенитоин, и повышается в среднем до 45–50 ч при совместном назначении с вальпроатом (см. «Способ применения и дозы», «Взаимодействие»).
Клинически значимые различия в клиренсе ламотриджина у больных пожилого возраста в сравнении с молодыми пациентами не обнаружены.
Снижение дозы может потребоваться только при значительном снижении функции почек.
Начальная, возрастающая и поддерживающая дозы должны быть уменьшены приблизительно на 50% у пациентов с умеренной степенью печеночной недостаточности (стадия В по Чайлд-Пью) и на 75% — у пациентов с тяжелой (стадия C по Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью. Увеличение дозы и поддерживающая доза должны корректироваться в зависимости от клинического эффекта.
Использование во время беременности
Так же как и другие препараты, ламотриджин должен назначаться при беременности только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Физиологические изменения, развивающиеся при беременности, могут оказывать влияние на уровень ламотриджина и/или его терапевтический эффект. Имеются сообщения о снижении концентрации ламотриджина во время беременности.
По предварительным данным ламотриджин проникает в грудное молоко в концентрациях, соответствующих примерно 40–60% от концентрации в плазме матери.
Необходимо соотносить потенциальную пользу кормления грудным молоком и потенциальный риск развития побочных эффектов у ребенка.
Использование при нарушени функции почек
С осторожностью назначают при почечной недостаточности.
Пациентам со значительным снижением функции почек может быть рекомендовано снижение поддерживающей дозы.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- детский возраст до 2 лет.
С осторожностью — почечная недостаточность.
Побочные действия
Информация разделена на неблагоприятные реакции у больных с эпилепсией и неблагоприятные реакции у больных с биполярным расстройством. Однако для рассмотрения профиля безопасности ламотриджина в целом необходимо принимать во внимание сведения обоих разделов.
Использована следующая условная классификация частоты нежелательных эффектов: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,
Эпилепсия
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: при монотерапии — очень часто: кожные высыпания;
при других видах клинического применения — очень часто: кожные высыпания; редко: злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона); очень редко: токсический эпидермальный некролиз.
Сыпь, в основном макулопапулезная, обычно появляется в течение первых 8 нед с момента начала терапии и проходит после отмены препарата.
Имеются сообщения о редких случаях развития тяжелых, потенциально опасных для жизни поражений кожи, включающих синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Хотя в большинстве случаев при отмене препарата происходило обратное развитие симптомов, у некоторых больных остались необратимые рубцы на коже, а в редких случаях были зарегистрированы смертельные исходы, связанные с приемом препарата.
Общий риск развития сыпи в значительной степени был связан:
- с высокой начальной дозой ламотриджина и превышением рекомендуемых темпов наращивания доз ламотриджина;
- сопутствующим назначением вальпроата;
- развитие сыпи также рассматривалось как проявление синдрома гиперчувствительности, связанного с различными системными проявлениями.
Кроветворная и лимфатическая системы: очень редко — гематологические нарушения, включающие нейтропению, лейкопению, анемию, тромбоцитопению, панцитопению, апластическую анемию, агранулоцитоз. Гематологические нарушения могут быть, а могут и не быть связаны с синдромом гиперчувствительности.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — синдром гиперчувствительности (включая такие симптомы, как лихорадка, лимфаденопатия, отечность лица, нарушения со стороны крови и функции печени, ДВС-синдром, полиорганные нарушения).
Сыпь также рассматривается как часть синдрома гиперчувствительности, связанного с различными системными проявлениями, включая лихорадку, лимфаденопатию, отечность лица, нарушения со стороны крови и функции печени. Синдром протекает с различной степенью тяжести и может, в редких случаях, приводить к развитию ДВС-синдрома и полиорганным нарушениям. Важно отметить, что ранние проявления гиперчувствительности (т.е. лихорадка, лимфаденопатия) могут иметь место даже при отсутствии явных признаков сыпи. При развитии подобных симптомов больной должен быть немедленно осмотрен врачом и, если не будет установлена другая причина симптомов, ламотриджин должен быть отменен.
Иногда — агрессивность; очень редко — тики, галлюцинации, спутанность сознания.
Расстройства нервной системы: при монотерапии — очень часто: раздражительность, головная боль; часто: сонливость, бессонница, головокружение, тремор; иногда: атаксия;
при других типах клинического использования — очень часто: головная боль, головокружение; часто: раздражительность, нистагм, тремор, атаксия, сонливость, бессонница; иногда: агрессивность; очень редко: тики, галлюцинации, спутанность сознания, ажитация, неустойчивость, двигательные расстройства, ухудшение симптомов болезни Паркинсона, экстрапирамидные расстройства, хореоатетоз, повышение частоты судорожных припадков.
Нарушения зрения: очень часто — диплопия, нечеткость зрения; редко — конъюнктивит.
Желудочно-кишечные расстройства: при монотерапии — часто: тошнота;
при других типах клинического использования — часто: тошнота, диарея.
Гепатобилиарные нарушения: очень редко — повышение уровней печеночных ферментов, нарушение функции печени, печеночная недостаточность.
Нарушения функции печени обычно развиваются в сочетании с симптомами гиперреактивности, но в единичных случаях отмечались и в отсутствии явных признаков гиперчувствительности.
Нарушения со стороны мышечной и соединительной тканей: очень редко — волчаночноподобный синдром.
Нарушения общего характера: часто — утомляемость.
Биполярное нарушение
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень часто — кожная сыпь; редко — синдром Стивенса-Джонсона.
Расстройства нервной системы: очень часто — головная боль; часто — ажитация, сонливость, головокружение.
Нарушения со стороны мышечной и соединительной тканей: часто — артралгия.
Нарушения общего характера: часто — боль, боль в спине.
Способ применения и дозировка
Монотерапия: взрослым и детям старше 12 лет назначают в начальной дозе 25 мг 1 раз в сутки в течение 2 нед, далее повышают до 50 мг 1 раз в день в течение 2 нед. Для достижения оптимального терапевтического эффекта дозу повышают на 50-100 мг каждые 1-2 нед. Поддерживающая доза - 100-200 мг/сут за 1-2 приема. В некоторых случаях для достижения терапевтического эффекта требуется доза 500 мг/сут. На фоне терапии вальпроевой кислотой в сочетании с др. противоэпилептическими ЛС или без них: начальная доза - 25 мг через день в течение 2 нед, далее - 25 мг 1 раз в сутки в течение 2 нед. Для достижения оптимального терапевтического эффекта дозу увеличивают на 25-50 мг каждые 1-2 нед. Поддерживающая доза - 100-200 мг/сут за 1-2 приема. На фоне терапии противоэпилептическими ЛС, индуцирующими "печеночные" ферменты (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и примидон), в сочетании с др. противоэпилептическими ЛС или без них (за исключением вальпроевой кислоты): начальная доза - 50 мг 1 раз в сутки в течение 2 нед, далее - 100 мг/сут за 2 приема в течение 2 нед. Для достижения оптимального терапевтического эффекта дозу увеличивают максимум на 100 мг каждые 1-2 нед. Поддерживающая доза - 200-400 мг/сут за 2 приема. Некоторым пациентам для достижения терапевтического эффекта может потребоваться доза 700 мг/сут. Детям от 2 до 12 лет: первые 2 нед - 2 мг/кг/сут в 2 приема, затем 2 нед - 5 мг/кг/сут, затем увеличивают на 2-3 мг/кг каждые 1-2 нед до наступления эффекта (обычно 5-15 мг/кг/сут в 2 приема, максимально 400 мг/сут). Детям в возрасте от 2 до 12 лет для достижения оптимального терапевтического эффекта проводят коррекцию режима дозирования в соответствии с изменениями массы тела ребенка. Если дозы, рассчитанные с учетом массы тела, соответствуют неполным таблеткам, следует принимать меньшее количество целых таблеток. Вероятно, что для детей в возрасте от 2 до 6 лет потребуется поддерживающая доза, соответствующая верхней границе рекомендуемых доз. Растворимые/жевательные таблетки можно жевать, растворять в небольшом объеме воды (достаточном для того, чтобы покрыть всю таблетку) или проглатывать целиком, запивая водой.
Передозировка
Симптомы (при однократном приеме доз, превышающих максимальные терапевтические в 10–20 раз): нистагм, атаксия, нарушение сознания и кома.
Лечение: промывание желудка, госпитализация и проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими препаратами
Не влияет на концентрацию в плазме, связывание с белками назначаемых одновременно противоэпилептических ЛС, на концентрацию этинилэстрадиола и левоноргестрела после приема пероральных контрацептивов. Совместим с седативными, противоэпилептическими ЛС и анксиолитиками. Противоэпилептические ЛС (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, пиримидон), парацетамол ускоряют метаболизм и укорачивают T1/2 ламотриджина в 2 раза. Вальпроевая кислота подавляет ферменты печени, вызывает замедление метаболизма ламотриджина, вследствие чего T1/2 удлиняется до 70 ч у взрослых и до 45-55 ч - у детей. Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Меры предосторожности
Не рекомендуется в период лечения заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управлять автомобилем).
Особые указания при приеме
Кожная сыпь
У детей риск развития тяжелых кожных высыпаний выше, чем у взрослых. По имеющимся данным частота кожных высыпаний, потребовавших госпитализации, у детей, больных эпилепсией, составляла от 1 на 300 до 1 на 100 детей.
У детей начальные проявления сыпи могут быть ошибочно приняты за инфекцию, поэтому врачи должны принимать во внимание возможность реакции детей на препарат, проявляющейся развитием сыпи и лихорадки в первые 8 нед терапии.
Кроме того, суммарный риск развития сыпи в значительной мере связан:
- с высокой начальной дозой ламотриджина и превышением рекомендуемой скорости повышения доз ламотриджина;
- с совместным применением с вальпроатом.
При обнаружении сыпи все пациенты (взрослые и дети) должны быть быстро осмотрены врачом. Прием ламотриджина должен быть немедленно прекращен за исключением тех случаев, когда очевидно, что развитие сыпи не связано с приемом препарата. Не рекомендуется возобновлять прием ламотриджина в случаях, когда его предшествующее назначение было отменено в связи с развитием кожной реакции, если только ожидаемый терапевтический эффект от применения препарата не превышает риск побочных эффектов.
Дегидрофолатредуктаза
Ламотриджин является слабым ингибитором дегидрофолатредуктазы, поэтому существует вероятность вмешательства препарата в метаболизм фолатов при его длительном назначении. Однако было показано, что ламотриджин не вызывал существенных изменений концентрации гемоглобина, среднего объема эритроцитов, при длительности назначения препарата до 1 года и не снижал концентрации фолатов в эритроцитах при назначении ламотриджина длительностью до 5 лет.
Больные, принимающие другие препараты, содержащие ламотриджин
Нельзя назначать Конвульсан больным, уже получающим какие-либо другие препараты, содержащие ламотриджин без консультации врача.
Эпилепсия
Резкая отмена приема ламотриджина, как и других ПЭП, может спровоцировать развитие судорог. Если резкое прекращение терапии не является требованием безопасности (например при появлении сыпи), дозу ламотриджина следует снижать постепенно в течение 2 нед.
В литературе имеются сообщения о том, что тяжелые судорожные приступы, включая эпилептический статус, могут привести к развитию рабдомиолиза, полиорганных нарушений и ДВС-синдрома, иногда с фатальным исходом. Подобные случаи наблюдались и при лечении больных ламотриджином.
Биполярные расстройства
Возможность совершения суицидальных попыток является характерной особенностью биполярных расстройств, поэтому лечение таких больных должно проводиться под тщательным наблюдением.
Особые случаи при приеме
При нарушениях функции печени средней (класс В по шкале Чайлд-Пью) и тяжелой степени (класс С по шкале Чайлд-Пью) начальную, возрастающую и поддерживающую дозы следует уменьшить приблизительно на 50% и 75% соответственно. Возрастающая и поддерживающая дозы должны корректироваться в зависимости от клинического эффекта.
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Срок годности
36 мес.