Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
Занимает промежуточное положение между антидепрессантами со стимулирующими свойствами и седативными. Оказывает эффект при соматических жалобах со стороны ЖКТ, связанных с тревожным состоянием или нарушениями настроения.
В экспериментах на животных показано, что Коаксил повышает спонтанную активность пирамидальных клеток в гиппокампе и увеличивает скорость их восстановления после функционального подавления.
Показания к применению
Депрессии и тревожно-депрессивные состояния.
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг; блистер 30, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг; блистер 30, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг; мешок (мешочек) полиэтиленовый 75000, бочка (бочонок) пластиковая (ый) 1;
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит тианептина 12,5 мг; в блистере 30 шт., в коробке 1 блистер.
Фармакодинамика
Занимает промежуточное положение между антидепрессантами со стимулирующими свойствами и седативными. Оказывает эффект при соматических жалобах со стороны ЖКТ, связанных с тревожным состоянием или нарушениями настроения.
В экспериментах на животных показано, что Коаксил повышает спонтанную активность пирамидальных клеток в гиппокампе и увеличивает скорость их восстановления после функционального подавления.
Фармакокинетика
Хорошо и полностью абсорбируется из ЖКТ, быстро распределяется в организме, характеризуется высокой степенью связывания с белками крови (94%). Метаболизируется в печени путем бета-окисления и N-деметилирования. T1/2 — 2,5 ч или выше (3,5) — у пожилых (старше 70 лет) и больных с почечной недостаточностью. Выводится почками (преимущественно в виде метаболитов).
Использование во время беременности
Не рекомендуется.
Противопоказания к применению
Детский и подростковый возраст (до 15 лет).
Побочные действия
Боль в области ЖКТ, абдоминальная боль, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, запор, метеоризм, головокружение, головная боль, тремор, липотимия, приливы, бессонница, сонливость, тяжелые сновидения, астения, тахикардия, экстрасистолия, кардиальные боли, дискомфорт при дыхании, спазм гортани, миалгия, боль в спине.
Способ применения и дозировка
Внутрь, перед едой, по 12,5 мг 3 раза в сутки (пациентам старше 70 лет и с почечной недостаточностью — 2 раза в сутки).
Передозировка
Лечение: проводят промывание желудка и назначают соответствующие симптоматические средства, поддерживающие работу сердца, легких, почек и нормализирующих обмен веществ.
Взаимодействие с другими препаратами
Сочетание с неселективными ингибиторами МАО увеличивает риск развития коллапса или внезапного повышения АД, гипертермии, судорог (вплоть до смертельного исхода).
Меры предосторожности
В начале лечения требуется постоянный контроль за больным (возможны суицидальные попытки). При плановых операциях под общей анестезией рекомендуется за 24–48 ч до начала хирургического вмешательства отменить препарат. В случае проведения операции на фоне Коаксила необходим строгий медицинский контроль за состоянием больного. При прерывании лечения дозу следует снижать постепенно (в течение 7–10 дней). У некоторых пациентов отмечается снижение способности к концентрации внимания, которая восстанавливается после отмены препарата.
При переходе с приема ингибиторов МАО на Коаксил необходим перерыв не менее 2 нед; при переходе с Коаксила на ингибиторы МАО достаточен перерыв в 24 ч.
Особые указания при приеме
Поскольку для депрессивных состояний характерно наличие риска суицидальных попыток, больные должны находиться под постоянным наблюдением, особенно в начальном периоде лечения.
При необходимости проведения общей анестезии необходимо предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает Коаксил®. Прием препарата следует отменить за 24 или 48 часов до операции. В случае неотложной хирургической помощи операция может быть проведена без предварительной отмены препарата, но под строгим контролем состояния больного во время операции.
При прекращении терапии препаратом Коаксил®, как и при применении любых психотропных препаратов, дозу следует снижать постепенно, в течение 7-14 дней.
Прием препарата Коаксил® не рекомендуется пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией и сахаразо-изомальтазной недостаточностью.
Не следует превышать рекомендованную дозу препарата.
Пациенты с лекарственной или алкогольной зависимостью должны находиться под пристальным врачебным наблюдением, чтобы избежать превышения рекомендованной дозы препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
У некоторых пациентов может снижаться способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций, в связи с чем в период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 30 °C.
Срок годности
36 мес.