Упаковка
Таблетки вагинальные
Фармакологическое действие
Антимикотический эффект активного действующего вещества — клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению клеток гриба.
Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая (Pityriasis versicolor) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
Показания к применению
- генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз);
- генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу;
- санация родовых путей перед родами.
Форма выпуска
таблетки вагинальные 500 мг; стрип 1 с аппликатором, пачка картонная 1;
Состав
Таблетки вагинальные 1 табл.
клотримазол 500 мг
вспомогательные вещества: лактоза; крахмал; карбоксиметилкрахмал натрия; тальк очищенный; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен); пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен)
в стрипе 1 шт., в комплекте с аппликатором; в пачке картонной 1 комплект.
Фармакодинамика
Антимикотический эффект активного действующего вещества — клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению клеток гриба.
Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая (Pityriasis versicolor) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
Фармакокинетика
При интравагинальном введении клотримазола абсорбция — 3–10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие в крови сохраняются в течение 48–72 ч. В печени быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.
Использование во время беременности
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или грудного вскармливания оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам;
- I триместр беременности;
- период менструации.
С осторожностью:
- период грудного вскармливания.
Побочные действия
Зуд, жжение и отек слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.
Способ применения и дозировка
Местно. Вводится интравагинально, глубоко, в положении «лежа на спине» со слегка согнутыми ногами. По 500 мг однократно (вечером). Повторный курс лечения возможен после консультации врача.
Для санации родовых путей рекомендуется однократное введение 1 табл.
Передозировка
Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.
Симптомы (в случае непредусмотренного применения препарата внутрь): анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, нарушение функции печени; редко — сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции.
Лечение: назначение активированного угля, при необходимости — симптоматическая терапия; специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими препаратами
При вагинальном введении клотримазол снижает активность Амфотерицина B и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с нистатином активность клотримазола может снижаться.
Особые указания при приеме
Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.
При трихомониазе для более успешного лечения совместно с Кандидом следует применять другие ЛС, обладающие системным действием (например метронидазол внутрь).
При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом Кандид крем.
В период беременности лечение вагинальными таблетками следует проводить без аппликатора.
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.
При отсутствии эффекта в течение 4 нед следует подтвердить диагноз.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
48 мес.