Флит Фосфо-сода [Fleet Phospho-soda] |
|
|
Упаковка
Раствор для перорального применения
Фармакологическое действие
Механизм действия препарата основан на увеличении с помощью осмотических процессов задержки воды в просвете тонкого кишечника. Накопление жидкости в подвздошной кишке приводит к усилению перистальтики и последующему очищению кишечника.
Показания к применению
- подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки;
- подготовка к оперативному вмешательству на толстой кишке.
Форма выпуска
раствор для приема внутрь; флакон (флакончик) полиэтиленовый 45 мл, пачка картонная 2;
раствор для приема внутрь; флакон (флакончик) полиэтиленовый 45 мл, коробка (коробочка) картонная 50;
раствор для приема внутрь; флакон (флакончик) полиэтиленовый 45 мл, коробка (коробочка) картонная 100;
Состав
Раствор для приема внутрь 1 мл (1 фл.)
натрия гидрофосфата додекагидрат 240 мг (10,8 г)
натрия дигидрофосфата дигидрат 542 мг (24,4 г)
компонента состава без количества
вспомогательные вещества: глицерол 99%; натрия сахарин; натрия бензоат (Е211); ароматизатор имбиря и лимона (масло имбиря, спирт, масло лимона, частично стабилизированное масло лимона, лимонная кислота, вода); вода очищенная
во флаконах ПЭ по 45 мл; в пачке картонной 2 флакона.
Фармакодинамика
Механизм действия препарата основан на увеличении с помощью осмотических процессов задержки воды в просвете тонкого кишечника. Накопление жидкости в подвздошной кишке приводит к усилению перистальтики и последующему очищению кишечника.
Фармакокинетика
Препарат обладает только местным действием, поэтому фармакокинетические исследования не считаются необходимыми. Фосфат натрия плохо всасывается из ЖКТ, однако небольшая абсорбция ионов натрия и фосфатов имеет место и является дозозависимым.
Использование во время беременности
Не следует применять Флит Фосфа-соду при беременности, поскольку недостаточно надежных сведений о способности препарата токсически влиять на плод и / или вызывать неправильное его формирование.
Поскольку натрия фосфат выделяется с грудным молоком, следует отказаться от грудного вскармливания сразу же после приема первой дозы препарата и в течение последующих 24 часов после приема последней дозы.
Противопоказания к применению
Не следует применять препарат у пациентов со следующими заболеваниями, состояниями или подозрениями на них:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- частичная или полная непроходимость кишечника;
- нарушение целостности кишечника;
- мегаколон (врожденный или приобретенный);
- острые воспалительные заболевания кишечника;
- сердечная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- тошнота, рвота, боль в брюшной полости;
- детский и подростковый возраст до 15 лет.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, вздутие живота, диарея; очень редко - при эндоскопии на слизистой сигмовидной и прямой кишки - могут наблюдаться единичные или множественные афтоподибни образования (клинически незначимые, спонтанно исчезают без лечения).
Со стороны ЦНС: астения, слабость, головная боль, головокружение.
Со стороны обмена веществ: у отдельных пациентов из групп риска - обезвоживание организма и / или дисбаланс электролитов (в т.ч. гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия, гипернатриемия, ацидоз).
Прочие: аллергические реакции.
Способ применения и дозировка
Внутрь
Препарат применяют у взрослых и подростков в возрасте старше 15 лет. Коррекции дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.
Начинать прием Флит Фосфа-соды следует в день, предшествующий назначенной эндоскопической или рентгенологической процедуре. Если процедура назначена на время до полудня, рекомендуется следовать инструкции для утреннего назначения. Если процедура назначена на время после полудня, рекомендуется следовать инструкции для дневного назначения.
Утреннее назначение
День перед процедурой
В 7 ч утра вместо завтрака выпить не менее 1 стакана легкой жидкости (вода или освобожденные от твердых частиц супы, фруктовые соки без мякоти, чай и кофе, прозрачные газированные и негазированные безалкогольные напитки).
Первую дозу препарата следует принять непосредственно после завтрака. В половине стакана (120 мл) холодной воды следует растворить содержимое 1 фл. (45 мл). Готовый раствор выпить и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды.
В 13 ч вместо обеда следует выпить не менее 3 стаканов (720 мл) легкой жидкости.
В 19 ч вместо ужина выпить не менее 1 стакана легкой жидкости.
Вторую дозу препарата следует принять непосредственно после ужина. В половине стакана (120 мл) холодной воды следует растворить содержимое второго флакона (45 мл). Готовый раствор выпить и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды.
При желании можно выпивать большей объем жидкости. Легкие жидкости можно пить вплоть до полуночи.
Дневное назначение
День перед процедурой
В 13 ч во время обеда можно легко перекусить. После обеда нельзя употреблять никакой твердой пищи.
В 19 ч вместо ужина следует выпить 1 стакан легкой жидкости. При желании можно выпить больший объем жидкости.
Первую дозу препарата следует принять непосредственно после ужина. В половине стакана (120 мл) холодной воды следует растворить содержимое одного флакона (45 мл). Готовый раствор выпить и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды. При желании можно выпить большей объем жидкости.
В течение вечера необходимо выпить не менее 3 стаканов легкой жидкости.
День процедуры
В 7 ч утра вместо завтрака следует выпить 1 стакан легкой жидкости. При желании можно выпить большей объем жидкости.
Вторую дозу препарата следует принять непосредственно после завтрака. В половине стакана (120 мл) холодной воды следует растворить содержимое одного флакона (45 мл). Готовый раствор выпить и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды.
Легкие жидкости можно употреблять до 8 час.
Обычно данный препарат вызывает увеличение испражнений в течение от получаса до 6 часов.
Передозировка
Описаны случаи летального исхода вследствие гиперфосфатемии с сопутствующей гипокальциемией, гипернатриємиєю и ацидозом после применения препарата в высоких дозах у детей и пациентов с запорами.
В то же время имеются случаи полного восстановления после случайной передозировки препарата у детей или пациентов с запорами (один из них получил 6-кратную дозу средства).
Взаимодействие с другими препаратами
Следует с осторожностью применять препарат у пациентов, принимающих БКК, диуретики, средства на основе лития и другие лекарства, способные влиять на уровень электролитов, поскольку существует вероятность развития гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии, обезвоживания на фоне гипернатриемии, ацидоза.
В период приема препарата Флит Фосфа-сода возможна задержка или прекращение всасывания лекарств в ЖКТ. Действие регулярно принимаемых препаратов (в т.ч. антибиотиков, пероральных контрацептивов, противоэпилептических и гипогликемических средств) может быть снижено или вообще отсутствует.
Особые указания при приеме
Препарат не следует применять как средство для лечения запоров.
С осторожностью следует использовать препарат у пациентов пожилого возраста, ослабленных, со сниженной функцией почек, заболеваниями сердца, колостомой, находящихся на диете с низким содержанием соли, поскольку есть вероятность развития гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии, обезвоживания на фоне гипернатриемии, ацидоза.
Следует предупредить пациента о возможных частые жидкие испражнения.
Очень редко при эндоскопии на слизистой сигмовидной и прямой кишки наблюдались единичные или множественные афтоподибни изменения: лимфоидные фолликулы, дискретные образования воспалительного характера, либо изменения, вызванные проведенной подготовкой. Эти аномалии не являются клинически значимыми и спонтанно исчезают без лечения.
Редко может наблюдаться удлинение интервала QT на ЭКГ как результат электролитного дисбаланса по типу гипокальциемии или гипокалиемии.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Условия хранения
При температурі не вище 25 ° C.