Упаковка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Фармакологическое действие
Дипептивен® содержит дипептид N(N)-L-аланин-L-глутамин и используется для добавления в инфузионные растворы, являясь при этом в первую очередь источником глутамина. Глутамин служит не только для синтеза белка, как одна из аминокислот, но и является важным компонентом различных метаболических процессов, способствуя, в частности, значительному снижению степени гиперкатаболизма, нормализации показателей белкового обмена; восстановлению целостности слизистой оболочки ЖКТ и иммунного статуса.
Показания к применению
У взрослых и детей при дефиците глутамина, повышенном потреблении его в рамках полного или смешанного парентерального питания, в т.ч. при гиперметаболическом или гиперкатаболическом типах обмена веществ (возникающих при множественных травмах, ожогах, тяжелых хирургических вмешательствах, сепсисе, тяжелых воспалительных процессах, иммунодефиците, злокачественных новообразованиях).
Форма выпуска
концентрат для приготовления раствора для инфузий 200 мг/мл; флакон (флакончик) 50 мл, пачка картонная 10;
концентрат для приготовления раствора для инфузий 200 мг/мл; флакон (флакончик) 100 мл, пачка картонная 10;
концентрат для приготовления раствора для инфузий 200 мг/мл; флакон (флакончик) 50 мл, пачка картонная 10;
концентрат для приготовления раствора для инфузий 200 мг/мл; флакон (флакончик) 100 мл, пачка картонная 10;
Состав
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20% 1000 мл
N(N)-L-аланин-L-глутамин 200 г
(соответствует примерно 82 г L-аланина и 134,6 г L-глутамина)
вспомогательные вещества:
вода для инъекций до 1 л
теоретическая осмолярность, мОсм/л 921
титруемая кислотность, ммоль NaOH/л 90–105
pH 5,4–6,0
во флаконах стеклянных по 50 или 100 мл; в коробке картонной 10 флаконов.
Фармакодинамика
Дипептивен® содержит дипептид N(N)-L-аланин-L-глутамин и используется для добавления в инфузионные растворы, являясь при этом в первую очередь источником глутамина. Глутамин служит не только для синтеза белка, как одна из аминокислот, но и является важным компонентом различных метаболических процессов, способствуя, в частности, значительному снижению степени гиперкатаболизма, нормализации показателей белкового обмена; восстановлению целостности слизистой оболочки ЖКТ и иммунного статуса.
Фармакокинетика
N(N)-L-аланин-L-глутамин быстро гидролизуется в плазме после в/в введения с образованием аланина и глутамина, T1/2 составляет 2,4–3,8 мин. Инфузия дипептида N(N)-L-аланин-L-глутамина приводит к быстрому повышению концентраций глутамина и аланина, во время всего периода инфузии только следовые количества дипептида могут быть обнаружены в плазме. С мочой выводится менее 5% от введенной дозы дипептида, что равно потерям при введении препаратов аминокислот. Препарат не кумулируется тканями.
Использование во время беременности
Данные о применении препарата у беременных женщин, кормящих матерей отсутствуют. Препарат следует назначать беременным только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный вред для плода. При применении препарата у кормящих матерей грудное вскармливание следует прекратить.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к одному из ингредиентов препарата;
- тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина
- тяжелая печеночная недостаточность;
- выраженный метаболический ацидоз.
Побочные действия
Озноб, тошнота и рвота (при превышении скорости введения Дипептивена®). Редко — аллергические реакции. При возникновении побочных реакций введение препарата следует немедленно прекратить.
Способ применения и дозировка
В/в, капельно. Дипептивен® является концентрированным раствором и не предназначен для изолированного введения. Перед вливанием его необходимо смешать с совместимым раствором аминокислот (раствором-носителем) или содержащим аминокислоты инфузионным препаратом или вводить параллельно с этими растворами или препаратами. Одна объемная часть Дипептивена® должна быть смешана или введена одновременно примерно с 5 объемными частями раствора-носителя (например, 100 мл раствора Дипептивена® вводят с 500 мл раствора аминокислот).
Выбор центральной или периферической вены для введения препарата зависит от конечной осмолярности при совместном введении с другими растворами.
Дипептивен® предназначен для инфузии в центральные вены после добавления к совместимому инфузионному раствору. Смеси растворов с конечной осмолярностью более 800 мосмоль/л должны вводиться в центральные вены.
Доза препарата зависит от тяжести катаболического состояния и потребности в аминокислотах. Максимальная суточная доза аминокислот составляет 2 г/кг массы тела. При расчете количества вводимых аминокислот необходимо учитывать добавление аланина и глутамина при введении Дипептивена®. Доля аланина и глутамина, введенных с препаратом Дипептивен®, не должна превышать 20% от общего количества аминокислот, вводимых в/в и энтерально.
Суточная доза — 1,5–2 мл Дипептивена® на 1 кг массы тела, что эквивалентно введению 0,3–0,4 г/кг. Эта доза соответствует 100–140 мл препарата в день для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная суточная доза — 2 мл/кг.
Рекомендуемые дозы аминокислот:
- при потребности в аминокислотах, равной 1,5 г/кг/сут — 1,2 г аминокислот + 0,3 г/кг/сут N(N)-L-аланин-L-глутамин;
- при потребности в аминокислотах, равной 2 г/кг/сут — 1,6 г аминокислот + 0,4 г/кг/сут N(N)-L-аланин-L-глутамина.
Скорость вливания не должна превышать 0,1 г аминокислот/кг/ч, и определяется скоростью вливания раствора-носителя.
Длительность применения не должна превышать 3 нед.
Передозировка
Симптомы: озноб, тошнота, рвота.
Лечение: немедленное прекращение инфузии.
Меры предосторожности
Если проводится смешивание с раствором-носителем, необходимо убедиться в совместимости растворов, тщательном смешивании и соблюдении стерильности. Никакие дополнительные препараты добавлять к смеси нельзя, т.к. раствор не подлежит хранению после добавления других компонентов.
Особые указания при приеме
При введении Дипептивена® рекомендуется регулярно контролировать показатели функции печени у пациентов с компенсированной печеночной недостаточностью.
Следует контролировать электролиты сыворотки крови, водный баланс, КЩС, печеночные тесты (ЩФ, АСТ, АЛТ, билирубин) и возможные признаки гипераммониемии. Использовать, если раствор прозрачен, а упаковка не повреждена.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
24 мес.