Упаковка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Фармакологическое действие
Гемостатический препарат. Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию. Оказывает гемостатическое действие, которое обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование фактора свертывания крови III, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.
После в/в введения препарат начинает действовать через 5-15 мин; максимальный эффект наблюдается через 1 ч, продолжительность действия составляет 4-6 ч.
Показания к применению
Капиллярные кровотечения, геморрагические диатезы (болезнь Верльгофа, Виллебранда — Юргенса, тромбоцитопатии); заболевания сосудов с геморрагическим синдромом, метро-, меноррагии (функциональные, при фибромиоме), диабетические микроангиопатии (геморрагическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм), внутренние травматические кровотечения.
Форма выпуска
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл; ампула 2 мл, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл; ампула 2 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл; ампула 2 мл, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл; ампула 2 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 5;
Состав
1 ампула с 2 мл раствора для инъекций содержит этамзилата 250 мг; в коробке 50 шт.
1 таблетка — 250 мг; в блистере 10 шт., в коробке 10 блистеров.
Фармакодинамика
Гемостатический препарат. Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию. Оказывает гемостатическое действие, которое обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование фактора свертывания крови III, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.
После в/в введения препарат начинает действовать через 5-15 мин; максимальный эффект наблюдается через 1 ч, продолжительность действия составляет 4-6 ч.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После в/в введения препарата в дозе 500 мг Cmax достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл.
После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. После приема препарата в дозе 50 мг Cmax достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.
Этамзилат проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком.
Выведение
Около 72% от введенной дозы выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде.
После в/в введения T1/2 составляет около 2 ч, после приема внутрь T1/2 составляет около 8 ч.
Использование во время беременности
Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Противопоказания к применению
— острая порфирия;
— гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);
— тромбоз;
— тромбоэмболия;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата и натрия сульфиту;
— повышенная чувствительность к натрия сульфиту (раствор для в/в и в/м введения).
С осторожностью следует назначать препарат при тромбозе, тромбоэмболии в анамнезе, кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.
Побочные действия
Изжога (редко), чувство тяжести в подложечной области, головная боль, гиперемия лица, артериальная гипотония, парестезии нижних конечностей.
Способ применения и дозировка
Профилактика кровотечений при хирургических операциях — 1–2 ампулы в/в или в/м за 1 ч до операции или 2–3 табл. за 3 ч, 1–2 ампулы в/в во время операции; 2–4 ампулы или 2–8 табл. в ближайшие сутки после операции.
Для купирования кровотечения, в/в или в/м — 1–2 ампулы, затем каждые 4–6 ч — по 1 ампуле или по 2 табл.
Диабетические микроангиопатии — по 1–2 табл. 3 раза в сутки или по 1 ампуле в/м 2 раза в сутки в течение 2–3 мес.
Передозировка
Данные по передозировке препарата Дицинон не предоставлены.
Взаимодействие с другими препаратами
Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Дицинона после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Фармацевтическое взаимодействие
Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.
Несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.
Особые указания при приеме
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
1 таблетка Дицинона содержит 60.5 мг лактозы (максимальная суточная доза лактозы не должна превышать 5 г). Не следует назначать препарат больным с врожденной непереносимостью глюкозы, дефицитом лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
При появлении окрашивания раствора для в/м и в/в введения, его применять нельзя.
Раствор для в/м и в/в введения предназначен только для применения в стационарах и поликлиниках.
Раствор для в/м и в/в инъекций можно применять местно: стерильный тампон или марлевую салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану (например, кожный трансплантат, удаление зуба).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не требуется специальных предосторожностей.
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
60 мес.