Дальфаз [Dalfaz]

Упаковка

Таблетки пероральные

Фармакологическое действие

Понижает давление в уретре и уменьшает сопротивление току мочи; облегчает мочеиспускание и устраняет дизурию. В терапевтических дозах не влияет на альфа1-адренорецепторы сосудистой стенки.

Показания к применению

Функциональные нарушения мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Форма выпуска

таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг; блистер 15 пачка картонная 2; Состав Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл. альфузозин (в виде гидрохлорида) 2,5 мг в блистере 15 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Фармакодинамика

Понижает давление в уретре и уменьшает сопротивление току мочи; облегчает мочеиспускание и устраняет дизурию. В терапевтических дозах не влияет на альфа1-адренорецепторы сосудистой стенки.

Фармакокинетика

После приема внутрь дозы 5 мг Cmax достигается через 3 ч. Связывание с белками плазмы — 90%, T1/2 — 8 ч. Большей частью метаболизируется. Выводится главным образом с желчью и с калом в виде неактивных метаболитов. У пожилых людей всасывание происходит более быстро, Cmax и биодоступность — выше, объем распределения — ниже, T1/2 остается неизмененным. У пациентов с почечной недостаточностью объем распределения и общий Cl увеличиваются в результате уменьшения степени связывания с белками плазмы. Даже при тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина — 15–40 мл/мин) не происходит кумуляции (высокая степень биотрансформации). При хронической сердечной недостаточности фармакокинетические параметры не меняются.

Использование при нарушени функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью Cmax и AUC умеренно увеличены, без заметного увеличения T1/2 (эти изменения не являются клинически значимыми и не требуют изменения режима дозирования). Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, ортостатическая гипотензия в анамнезе, тяжелая недостаточность функции печени, одновременный прием других альфа-адреноблокаторов.

Побочные действия

Наиболее часто — тошнота, диарея, гастралгия, головная боль, головокружение, слабость. Менее часто — ортостатическая гипотензия, отеки, сонливость, астения, тахикардия, сухость во рту, покраснение кожи, кожные высыпания, зуд. Иногда — обострение симптомов стенокардии (у больных ИБС).

Способ применения и дозировка

Внутрь, не разжевывая, по 5 мг утром и вечером (суточная доза 10 мг); начинают лечение с вечернего приема. Пожилым и пациентам, получающим антигипертензивную терапию — 5 мг/сут вечером, при необходимости дозу увеличивают — до 10 мг/сут (не более).

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия. Лечение: показана госпитализация, пациент должен находиться в положении лежа. Проводят лечение артериальной гипотензии (введение сосудосуживающих средств, растворов и высокомолекулярных веществ; меры, направленные на увеличение ОЦК). Диализ неэффективен из-за высокой степени связывания альфузозина с белками плазмы.

Взаимодействие с другими препаратами

Нерекомендованные комбинации С блокаторами α1-адренорецепторов (празозин, урапидил, миноксидил): усиление гипотензивного эффекта, риск тяжелой постуральной гипотензии. Комбинации, которые следует принимать во внимание С гипотензивными препаратами: усиление гипотензивного эффекта и риск постуральной гипотензии (аддитивное действие). С ингибиторами системы CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир): повышение концентрации альфузозина в крови.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают пациентам с ИБС, почечной недостаточностью, больным артериальной гипертензией, принимающим гипотензивные средства.

Особые указания при приеме

В некоторых случаях, особенно у пациентов, получающих антигипертензивную терапию, в течение нескольких часов после приема препарата (как и других блокаторов α1-адренорецепторов) возможно развитие постуральной гипотензии с симптомами или без них (головокружение, усталость, повышенное потоотделение). В таких ситуациях пациент должен лежать до полного исчезновения симптомов. Эти реакции обычно имеют временный характер, встречаются в начале лечения и обычно не влияют на продолжение терапии. Пациента следует предупредить о возможности таких реакций. Пациентам с коронарной недостаточностью не следует назначать Дальфаз® СР в качестве монотерапии. Необходимо продолжать лечение коронарной недостаточности. Если приступы стенокардии сохраняются или ухудшается их течение, то препарат следует отменить. Пациентов следует предупредить о том, что таблетки следует проглатывать целиком. Нарушение целостности таблетки может привести к несоответствующему высвобождению и абсорбции активного вещества и, соответственно, к побочным реакциями, которые могут быстро развиться. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Побочные явления, такие как головокружение, нарушение зрения и астения могут встречаться в основном в начале лечения. Это следует принимать во внимание при вождении транспорта и работе на станках.

Особые случаи при приеме

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Условия хранения

Список Б.: В сухом месте, при температуре ниже 25 °C.

Срок годности

36 мес.